Cara de somnolencia (Face)
El rostro de la somnolencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síntoma principal de los trastornos del sueño nocturno suele ser la somnolencia diurna excesiva. Aunque la somnolencia puede ser un contribuyente importante a la disminución de la calidad de vida e incluso a la mortalidad, los pacientes con frecuencia se acostumbran a su somnolencia, ignorándola y cualquier trastorno subyacente. Una consecuencia potencial poco explorada que podría motivar a los pacientes a abordar los trastornos del sueño es una apariencia facial somnolienta. Hasta donde sabemos, ninguna literatura revisada por pares ha explorado si el sueño inadecuado o insuficiente realmente causa cambios en la apariencia facial. Ninguna literatura publicada ha examinado hasta qué punto el tratamiento de los trastornos del sueño podría mejorar dichos cambios faciales y quizás motivar a los pacientes a tratar sus trastornos del sueño.
Por lo tanto, para abordar estas preguntas de manera preliminar, los investigadores proponen utilizar tecnología fotográfica de vanguardia para evaluar cambios sutiles en la apariencia facial. Los investigadores reclutarán a 20 pacientes adultos somnolientos a los que se les diagnostica apnea obstructiva del sueño, un modelo de enfermedad ideal en el que los sujetos pueden someterse a pruebas antes y después del alivio de la somnolencia intensa mediante el uso domiciliario de presión positiva continua en las vías respiratorias. Los resultados de este estudio piloto podrían mostrar por primera vez que el tratamiento exitoso de un trastorno crónico del sueño mejora los rasgos faciales comúnmente percibidos como un signo indeseable de somnolencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, edad 18-65
- Recientemente diagnosticado con apnea obstructiva del sueño, confirmada por polisomnografía (estudio del sueño)
- Experimentar somnolencia diurna, según la escala de somnolencia de Epworth
- Programado para un estudio de titulación de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) (CPAP o BiPAP)
- Dispuesto a usar CPAP o BiPAP a las presiones prescritas por el médico tratante
- Dispuesto a que le tomen fotografías faciales antes del tratamiento y de 2 a 4 meses después del uso nocturno de CPAP o BiPAP
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otros trastornos del sueño, médicos o psiquiátricos que podrían limitar la eficacia del tratamiento con PAP (como obesidad mórbida, enfisema y trastornos neurodegenerativos)
- Condiciones que pueden causar somnolencia diurna (como narcolepsia, insomnio primario, trastornos convulsivos o depresión mayor)
- Uso de medicamentos o remedios a base de hierbas que afectan el sueño y el comportamiento.
- Antecedentes de cirugía plástica o reconstructiva facial o inyecciones de Botox o planes para someterse a este tipo de tratamientos antes de completar la segunda visita del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación fotográfica de los cambios en los indicadores faciales de somnolencia (ptosis, aplanamiento u oscurecimiento de la superficie infraorbitaria externa) después del tratamiento con PAP
Periodo de tiempo: 2-4 meses después del uso nocturno exitoso de CPAP o BiPAP
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2-4 meses después del uso nocturno exitoso de CPAP o BiPAP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los evaluadores cegados brindan una evaluación visual de la mejora relativa en las imágenes faciales de los sujetos después del tratamiento exitoso de PAP
Periodo de tiempo: 2-4 meses después del uso nocturno exitoso de CPAP o BiPAP
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2-4 meses después del uso nocturno exitoso de CPAP o BiPAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00028854
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