Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnighets ansikt (Face)

3. desember 2016 oppdatert av: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan

Søvnighetens ansikt

Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om vellykket behandling av obstruktiv søvnapné får folk til å se mindre søvnige ut, for eksempel ved å redusere hevelser eller mørke ringer under øynene. I tillegg vil denne studien bidra til å avgjøre om ansiktsbilder kan brukes til å identifisere pasienter som bør testes for søvnapné og søvnighet på dagtid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedsymptomet på nattlige søvnforstyrrelser er ofte overdreven søvnighet på dagtid. Selv om søvnighet kan være en viktig bidragsyter til redusert livskvalitet, og til og med dødelighet, blir pasienter ofte vant til søvnighet, og ignorerer den og enhver underliggende lidelse. En knapt utforsket potensiell konsekvens som kan motivere pasienter til å ta tak i søvnforstyrrelser er et søvnig ansiktsutseende. Ingen fagfellevurdert litteratur, så vidt vi vet, har undersøkt om utilstrekkelig eller utilstrekkelig søvn faktisk forårsaker endringer i ansiktets utseende. Ingen publisert litteratur har undersøkt i hvilken grad behandling for søvnforstyrrelser kan forbedre slike ansiktsendringer, og kanskje motivere pasienter til å behandle søvnforstyrrelser.

For å løse disse spørsmålene på en foreløpig måte, foreslår derfor etterforskerne å bruke banebrytende fotografisk teknologi for å vurdere subtile endringer i ansiktets utseende. Etterforskerne vil rekruttere 20 søvnige voksne pasienter som er diagnostisert med obstruktiv søvnapné, en ideell sykdomsmodell der forsøkspersoner kan testes før og etter lindring av alvorlig søvnighet ved hjemmebruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk. Resultatene fra denne pilotstudien kan for første gang vise at vellykket behandling av en kronisk søvnforstyrrelse forbedrer ansiktstrekk som vanligvis oppfattes som et uønsket tegn på søvnighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søvnsykdomsklinikken ved University of Michigan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 18-65 år
  • Nylig diagnostisert med obstruktiv søvnapné, bekreftet ved polysomnografi (søvnstudie)
  • Opplever søvnighet på dagtid, basert på Epworth Sleepiness Scale
  • Planlagt for en positiv luftveistrykk (PAP) titreringsstudie (CPAP eller BiPAP)
  • Villig til å bruke CPAP eller BiPAP ved trykk foreskrevet av behandlende lege
  • Villig til å ta ansiktsbilder før behandling og 2-4 måneder etter nattlig bruk av CPAP eller BiPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med andre søvnforstyrrelser, medisinske eller psykiatriske lidelser som kan begrense effektiviteten av PAP-behandling (som sykelig overvekt, emfysem og nevrodegenerative lidelser)
  • Tilstander som kan forårsake søvnighet på dagtid (som narkolepsi, primær søvnløshet, anfallsforstyrrelser eller alvorlig depresjon)
  • Bruk av medisiner eller urtemidler som påvirker søvn og atferd
  • Historie om ansiktsplastikk eller rekonstruktiv kirurgi eller Botox-injeksjoner eller planer om å gjennomgå denne typen behandlinger før du fullfører det andre studiebesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fotografisk vurdering av endringer i ansiktsindikatorer for søvnighet (ptose, utflating eller mørkning av den ytre infraorbitale overflaten) etter PAP-behandling
Tidsramme: 2-4 måneder etter vellykket nattlig bruk av CPAP eller BiPAP
2-4 måneder etter vellykket nattlig bruk av CPAP eller BiPAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blindede vurderere gir visuell vurdering av relativ forbedring i ansiktsbilder av forsøkspersoner etter vellykket PAP-behandling
Tidsramme: 2-4 måneder etter vellykket nattlig bruk av CPAP eller BiPAP
2-4 måneder etter vellykket nattlig bruk av CPAP eller BiPAP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere