Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лицо сонливости (Face)

3 декабря 2016 г. обновлено: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Цель этого экспериментального исследования — выяснить, помогает ли успешное лечение синдрома обструктивного апноэ сна людям выглядеть менее сонными, например, за счет уменьшения отеков или темных кругов под глазами. Кроме того, это исследование поможет определить, можно ли использовать фотографии лица для выявления пациентов, которым следует провести тестирование на апноэ во сне и дневную сонливость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основным симптомом нарушений ночного сна часто является чрезмерная дневная сонливость. Хотя сонливость может быть основной причиной снижения качества жизни и даже смертности, пациенты часто привыкают к своей сонливости, игнорируя ее и любое лежащее в ее основе расстройство. Одним из малоизученных потенциальных последствий, которые могли бы побудить пациентов бороться с нарушениями сна, является сонное выражение лица. Насколько нам известно, ни одна рецензируемая литература не исследовала, действительно ли недостаточный или недостаточный сон вызывает изменения внешности. Ни в одной опубликованной литературе не изучалось, в какой степени лечение нарушений сна может улучшить такие изменения лица и, возможно, мотивировать пациентов лечить свои расстройства сна.

Поэтому, чтобы ответить на эти вопросы в предварительном порядке, исследователи предлагают использовать передовые фотографические технологии для оценки тонких изменений внешности лица. Исследователи наберут 20 сонливых взрослых пациентов, у которых диагностировано обструктивное апноэ во сне, идеальная модель заболевания, в которой субъекты могут быть протестированы до и после облегчения тяжелой сонливости путем домашнего использования постоянного положительного давления в дыхательных путях. Результаты этого экспериментального исследования могут впервые показать, что успешное лечение хронического расстройства сна улучшает черты лица, которые обычно воспринимаются как нежелательный признак сонливости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника расстройств сна Мичиганского университета

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, возраст 18-65 лет
  • Недавно диагностированное обструктивное апноэ сна, подтвержденное полисомнографией (исследование сна)
  • Дневная сонливость по шкале сонливости Эпворта
  • Запланировано исследование титрования положительного давления в дыхательных путях (PAP) (CPAP или BiPAP)
  • Готовность использовать CPAP или BiPAP при давлении, предписанном лечащим врачом
  • Желание сделать фотографии лица до лечения и через 2-4 месяца после ночного использования CPAP или BiPAP

Критерий исключения:

  • Диагностированы другие расстройства сна, соматические или психические расстройства, которые могут ограничивать эффективность лечения ПАП (например, морбидное ожирение, эмфизема и нейродегенеративные расстройства)
  • Состояния, которые могут вызывать дневную сонливость (например, нарколепсия, первичная бессонница, судорожные расстройства или глубокая депрессия)
  • Использование лекарств или растительных средств, влияющих на сон и поведение.
  • История пластической или реконструктивной хирургии лица или инъекций ботокса или планы пройти эти виды лечения до завершения второго исследовательского визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фотооценка изменений лицевых показателей сонливости (птоз, уплощение или потемнение наружной подглазничной поверхности) после ПАП-лечения
Временное ограничение: 2-4 месяца после успешного ночного использования CPAP или BiPAP
2-4 месяца после успешного ночного использования CPAP или BiPAP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Слепые оценщики обеспечивают визуальную оценку относительного улучшения изображений лиц субъектов после успешного лечения ПАП.
Временное ограничение: 2-4 месяца после успешного ночного использования CPAP или BiPAP
2-4 месяца после успешного ночного использования CPAP или BiPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппараты CPAP или BiPAP

Подписаться