Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezicht van slaperigheid (Face)

3 december 2016 bijgewerkt door: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan

Het gezicht van slaperigheid

Het doel van deze pilotstudie is na te gaan of succesvolle behandeling van obstructieve slaapapneu ervoor zorgt dat mensen er minder slaperig uitzien, bijvoorbeeld door zwelling of donkere kringen onder de ogen te verminderen. Bovendien zal deze studie helpen bepalen of gezichtsfoto's kunnen worden gebruikt om patiënten te helpen identificeren die moeten worden getest op slaapapneu en slaperigheid overdag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste symptoom van nachtelijke slaapstoornissen is vaak overmatige slaperigheid overdag. Hoewel slaperigheid een belangrijke bijdrage kan leveren aan een verminderde kwaliteit van leven en zelfs aan mortaliteit, raken patiënten vaak gewend aan hun slaperigheid en negeren ze deze en eventuele onderliggende aandoeningen. Een nauwelijks onderzochte potentiële consequentie die patiënten zou kunnen motiveren om slaapstoornissen aan te pakken, is een slaperig gelaatsuitdrukking. Voor zover wij weten, is er in geen door vakgenoten beoordeelde literatuur onderzocht of onvoldoende of onvoldoende slaap daadwerkelijk veranderingen in het uiterlijk van het gezicht veroorzaakt. Geen enkele gepubliceerde literatuur heeft onderzocht in hoeverre behandeling van slaapstoornissen dergelijke gezichtsveranderingen zou kunnen verbeteren en patiënten misschien zou kunnen motiveren om hun slaapstoornissen te behandelen.

Om deze vragen op een voorlopige manier te beantwoorden, stellen de onderzoekers daarom voor om geavanceerde fotografische technologie te gebruiken om subtiele veranderingen in het uiterlijk van het gezicht te beoordelen. De onderzoekers zullen 20 slaperige volwassen patiënten rekruteren bij wie de diagnose obstructieve slaapapneu is gesteld, een ideaal ziektemodel waarin proefpersonen kunnen worden getest voor en na verlichting van ernstige slaperigheid door thuisgebruik van continue positieve luchtwegdruk. De resultaten van deze pilotstudie zouden voor het eerst kunnen aantonen dat een succesvolle behandeling van een chronische slaapstoornis gezichtskenmerken verbetert die gewoonlijk worden gezien als een ongewenst teken van slaperigheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor slaapstoornissen van de Universiteit van Michigan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, leeftijd 18-65
  • Onlangs gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu, bevestigd door polysomnografie (slaaponderzoek)
  • Ervaren van slaperigheid overdag, gebaseerd op de Epworth Sleepiness Scale
  • Gepland voor een titratieonderzoek met positieve luchtwegdruk (PAP) (CPAP of BiPAP)
  • Bereid om CPAP of BiPAP te gebruiken onder de door de behandelend arts voorgeschreven druk
  • Bereid om gezichtsfoto's te laten maken vóór de behandeling en 2-4 maanden na nachtelijk gebruik van CPAP of BiPAP

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met andere slaap-, medische of psychiatrische stoornissen die de effectiviteit van PAP-behandeling kunnen beperken (zoals morbide obesitas, emfyseem en neurodegeneratieve aandoeningen)
  • Aandoeningen die slaperigheid overdag kunnen veroorzaken (zoals narcolepsie, primaire slapeloosheid, convulsies of ernstige depressie)
  • Gebruik van medicijnen of kruidenremedies die de slaap en het gedrag beïnvloeden
  • Geschiedenis van plastische of reconstructieve gezichtschirurgie of Botox-injecties of plannen om dit soort behandelingen te ondergaan voorafgaand aan het tweede studiebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fotografische beoordeling van veranderingen in gezichtsindicatoren van slaperigheid (ptosis, afplatting of verdonkering van het externe infraorbitale oppervlak) na PAP-behandeling
Tijdsspanne: 2-4 maanden na succesvol nachtelijk gebruik van CPAP of BiPAP
2-4 maanden na succesvol nachtelijk gebruik van CPAP of BiPAP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geblindeerde beoordelaars geven een visuele beoordeling van de relatieve verbetering in gezichtsbeelden van proefpersonen na een succesvolle PAP-behandeling
Tijdsspanne: 2-4 maanden na succesvol nachtelijk gebruik van CPAP of BiPAP
2-4 maanden na succesvol nachtelijk gebruik van CPAP of BiPAP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren