左心室导联的刺激强度 (SILVeR-CRT)
2013年12月15日 更新者：Michael S. Lloyd、Emory University
左心室导联的刺激强度和对心脏再同步化治疗的反应
心脏再同步化治疗（CRT）是一种植入装置，用于改善某些人心脏的功能。
CRT 涉及在心脏中放置 3 根导线，通过靠近左肩或右肩前部的静脉进入心脏的三个泵腔，最重要的是左下腔、左心室 (LV)。
研究概览
详细说明
心脏再同步化治疗 (CRT) 的目的是通过导线同时（或接近）将少量能量（称为起搏）发送到心脏的左右下腔。
这有助于心脏以更协调的方式泵血，并在每次跳动时向您的身体输送更多血液。
用于起搏的能量称为刺激强度。
增加左心室导线的起搏刺激强度可导致直接刺激的心肌体积增加。
先前已证明这会对心脏功能产生有益影响，例如收缩强度和泵血量增加。
本研究的目的是确定使用更高的刺激强度对心脏左心室中的导线起搏是否会提高心脏收缩的强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合接受心脏再同步化装置批准标准的成年人。
排除标准：
- 无法给予知情同意的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：低压铅低输出
左心室起搏导线输出低。 干预：LV 刺激强度 |
用于编程 LV 起搏的电压和脉冲持续时间 Arm 1：LV 导联低输出 Arm 2：LV 导联高输出 |
|
其他：低压铅高输出
左心室导联高输出 干预：LV 刺激强度 |
用于编程 LV 起搏的电压和脉冲持续时间 Arm 1：LV 导联低输出 Arm 2：LV 导联高输出 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
射血分数
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
六分钟大厅步行
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
舒张末期维度
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月15日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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