Stimulusintensität in linksventrikulären Ableitungen (SILVeR-CRT)
15. Dezember 2013 aktualisiert von: Michael S. Lloyd, Emory University
Stimulusintensität in linksventrikulären Elektroden und Reaktion auf kardiale Resynchronisationstherapie
Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) ist ein Gerät, das implantiert wird, um die Herzfunktion einiger Menschen zu verbessern.
CRT beinhaltet die Platzierung von 3 Drähten im Herzen durch eine Vene nahe der Vorderseite Ihrer linken oder rechten Schulter in drei Pumpkammern des Herzens, wobei die wichtigste die linke untere Kammer, der linke Ventrikel (LV) ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) besteht darin, kleine Energiemengen (als Pacing bezeichnet) durch die Drähte sowohl zur linken als auch zur rechten unteren Kammer Ihres Herzens gleichzeitig (oder nahezu) gleichzeitig zu senden.
Dies hilft dem Herz, koordinierter zu pumpen und mit jedem Schlag mehr Blut in Ihren Körper zu schicken.
Wie viel Energie für die Stimulation verwendet wird, wird als Stimulusintensität bezeichnet.
Eine Erhöhung der Stimulationsreizintensität des linksventrikulären Drahts kann zu einer Erhöhung des Volumens des direkt stimulierten Herzmuskels führen.
Es hat sich bereits früher gezeigt, dass dies positive Auswirkungen auf die Herzfunktion hat, wie z. B. Kontraktionsstärke und erhöhtes gepumptes Blutvolumen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Stimulieren der Drähte in der linken Herzkammer des Herzens unter Verwendung einer höheren Stimulusintensität die Stärke der Herzkontraktion verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die die genehmigten Kriterien erfüllen, um ein kardiales Resynchronisationsgerät zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
-Erwachsene, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Niedrige Ausgangsleistung der LV-Leitung
Niedrige Ausgangsleistung an der linksventrikulären Stimulationselektrode. Intervention: LV-Stimulusintensität |
Die für die programmierte LV-Stimulation verwendete Spannung und Impulsdauer Arm 1: Niedriger Ausgang der LV-Leitung Arm 2: Hoher Ausgang der LV-Leitung |
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Sonstiges: LV-Leitung mit hoher Leistung
Hohe Leistung auf linksventrikulärer Elektrode Intervention: LV-Stimulusintensität |
Die für die programmierte LV-Stimulation verwendete Spannung und Impulsdauer Arm 1: Niedriger Ausgang der LV-Leitung Arm 2: Hoher Ausgang der LV-Leitung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sechs Minuten Flur zu Fuß
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Beenden Sie die diastolische Dimension
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Andere Kennung: Sponsor)
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