Ärsykkeen intensiteetti vasemman kammion johtimissa (SILVeR-CRT)
sunnuntai 15. joulukuuta 2013 päivittänyt: Michael S. Lloyd, Emory University
Ärsykkeen intensiteetti vasemman kammion johtimissa ja vaste sydämen uudelleensynkronointihoitoon
Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on laite, joka on istutettu parantamaan joidenkin ihmisten sydämen toimintaa.
CRT sisältää 3 johdon sijoittamisen sydämeen vasemman tai oikean olkapään etuosan lähellä olevan laskimon kautta kolmeen sydämen pumppauskammioon, joista tärkein on vasen alakammio, vasen kammio (LV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) tarkoitus on lähettää pieniä määriä energiaa (kutsutaan tahdistukseksi) johtojen kautta sekä sydämesi vasempaan että oikeaan alakammioon samanaikaisesti (tai sen lähellä).
Tämä auttaa sydäntä pumppaamaan koordinoidummin ja lähettämään enemmän verta kehoosi jokaisella lyönnillä.
Sitä, kuinka paljon energiaa tahdistukseen käytetään, kutsutaan ärsykkeen intensiteetiksi.
Vasemman kammion langan tahdistusärsykkeen intensiteetin lisääminen voi johtaa suoraan stimuloidun sydänlihaksen tilavuuden kasvuun.
Tämän on aiemmin osoitettu tuottavan hyödyllisiä vaikutuksia sydämen toimintaan, kuten supistuksen voimakkuutta ja pumpattavan veren lisääntymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sydämen vasemman kammion johtojen tahdistus korkeammalla ärsykkeen intensiteetillä sydämen supistuksen voimakkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka täyttävät sydämen uudelleensynkronointilaitteen hyväksytyt kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pienjännitejohdon teho
Matala teho vasemman kammion tahdistusjohdossa. Interventio: LV-ärsykkeen intensiteetti |
Ohjelmoidussa LV-tahdistuksessa käytetty jännite ja pulssin kesto Varsi 1: Pienjännitejohdon matala lähtö Varsi 2: Pienjännitejohdon korkea teho |
|
Muut: LV lyijy korkea teho
Suuri teho vasemman kammion johdossa Interventio: LV-ärsykkeen intensiteetti |
Ohjelmoidussa LV-tahdistuksessa käytetty jännite ja pulssin kesto Varsi 1: Pienjännitejohdon matala lähtö Varsi 2: Pienjännitejohdon korkea teho |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka salille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Diastolisen ulottuvuuden loppu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Muu tunniste: Sponsor)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .