- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01060449
Intensidad del estímulo en derivaciones ventriculares izquierdas (SILVeR-CRT)
Intensidad del estímulo en derivaciones del ventrículo izquierdo y respuesta a la terapia de resincronización cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que cumplan con los criterios aprobados para recibir un dispositivo de resincronización cardíaca.
Criterio de exclusión:
-Adultos que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Baja salida de cable LV
Salida baja en el cable de estimulación del ventrículo izquierdo. Intervención: intensidad del estímulo VI |
El voltaje y la duración del pulso utilizados para la estimulación VI programada Brazo 1: salida baja del cable LV Brazo 2: salida alta del cable LV |
|
Otro: Salida alta de cable LV
Alto gasto en la derivación del ventrículo izquierdo Intervención: intensidad del estímulo VI |
El voltaje y la duración del pulso utilizados para la estimulación VI programada Brazo 1: salida baja del cable LV Brazo 2: salida alta del cable LV |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Paseo por el pasillo de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Dimensión diastólica final
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Otro identificador: Sponsor)
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