Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność bodźca w odprowadzeniach lewej komory (SILVeR-CRT)

15 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Michael S. Lloyd, Emory University

Intensywność bodźca w odprowadzeniach lewej komory i odpowiedź na terapię resynchronizującą serca

Terapia resynchronizująca serca (CRT) to urządzenie wszczepiane w celu poprawy funkcji serca niektórych osób. CRT polega na umieszczeniu 3 drutów w sercu przez żyłę w pobliżu przedniej części lewego lub prawego ramienia do trzech pompujących komór serca, z których najważniejszą jest lewa dolna komora, lewa komora (LV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem terapii resynchronizującej serce (CRT) jest wysyłanie niewielkich ilości energii (zwanej stymulacją) przez przewody do lewej i prawej dolnej komory serca w tym samym czasie (lub zbliżonym do tego). Pomaga to pompować serce w bardziej skoordynowany sposób i przesyłać więcej krwi do organizmu z każdym uderzeniem. Ilość energii zużywanej na stymulację nazywana jest intensywnością bodźca. Zwiększenie intensywności bodźca stymulacyjnego drutu lewej komory może prowadzić do zwiększenia objętości bezpośrednio stymulowanego mięśnia sercowego. Wcześniej wykazano, że ma to korzystny wpływ na czynność serca, taki jak siła skurczu i zwiększona objętość pompowanej krwi. Celem niniejszej pracy jest określenie, czy stymulacja drutami w komorze lewej serca bodźcem o większej intensywności poprawia siłę skurczu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy spełniają zatwierdzone kryteria, aby otrzymać urządzenie do resynchronizacji serca.

Kryteria wyłączenia:

-Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niskie napięcie wyjściowe przewodu niskiego napięcia

Niskie napięcie wyjściowe na elektrodzie stymulacyjnej lewej komory.

Interwencja: intensywność bodźca LV
Inny: Intensywność bodźca LV

Napięcie i czas trwania impulsu używane do zaprogramowanej stymulacji LV

Ramię 1: niski sygnał wyjściowy przewodu NN Ramię 2: wysoki sygnał wyjściowy przewodu NN
Inny: Wysoka moc wyjściowa przewodu niskiego napięcia

Wysoka moc wyjściowa w odprowadzeniu lewej komory

Interwencja: intensywność bodźca LV
Inny: Intensywność bodźca LV

Napięcie i czas trwania impulsu używane do zaprogramowanej stymulacji LV

Ramię 1: niski sygnał wyjściowy przewodu NN Ramię 2: wysoki sygnał wyjściowy przewodu NN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Sześć minut spacerem korytarzem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wymiar końcoworozkurczowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (Inny identyfikator: Sponsor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Intensywność bodźca LV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj