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좌심실 리드의 자극 강도 (SILVeR-CRT)

2013년 12월 15일 업데이트: Michael S. Lloyd, Emory University

좌심실 유도의 자극강도와 심장재동기화 치료에 대한 반응

심장 재동기화 요법(CRT)은 일부 사람들의 심장 기능을 개선하기 위해 이식되는 장치입니다. CRT는 왼쪽 또는 오른쪽 어깨 앞쪽 근처의 정맥을 통해 심장의 3개의 펌핑 챔버로 심장에 3개의 와이어를 배치하는 것과 관련이 있으며 가장 중요한 것은 왼쪽 하단 챔버인 좌심실(LV)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 재동기화 요법(CRT)의 ​​목적은 와이어를 통해 소량의 에너지(페이싱이라고 함)를 동시에(또는 거의) 심장의 왼쪽 및 오른쪽 아래 심방 모두에 보내는 것입니다. 이것은 심장이 더 잘 조화된 방식으로 펌프질하고 매 박동마다 더 많은 혈액을 몸에 보내는 데 도움이 됩니다. 페이싱에 사용되는 에너지의 양을 자극 강도라고 합니다. 좌심실 와이어의 페이싱 자극 강도를 높이면 직접 자극되는 심장 근육의 부피가 증가할 수 있습니다. 이것은 이전에 수축 강도 및 펌핑되는 혈액량 증가와 같이 심장 기능에 유익한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 더 높은 자극 강도를 사용하여 심장의 좌심실에서 와이어를 페이싱하면 심장 수축의 강도가 향상되는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 재동기화 장치를 받기 위해 승인된 기준을 충족하는 성인.

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: LV 리드 저출력

좌심실 페이싱 리드의 출력이 낮습니다.

개입: 좌심실 자극 강도
다른: 좌심실 자극 강도

프로그래밍된 LV 페이싱에 사용되는 전압 및 펄스 지속 시간

Arm 1: LV 리드 저출력 Arm 2: LV 리드 고출력
다른: LV 리드 고출력

좌심실 리드의 고출력

개입: 좌심실 자극 강도
다른: 좌심실 자극 강도

프로그래밍된 LV 페이싱에 사용되는 전압 및 펄스 지속 시간

Arm 1: LV 리드 저출력 Arm 2: LV 리드 고출력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분출률
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 6 개월
6 개월
홀 도보 6분
기간: 6 개월
6 개월
최종 이완기 치수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (기타 식별자: Sponsor)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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