Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulusintensitet i vänsterkammaravledningar (SILVeR-CRT)

15 december 2013 uppdaterad av: Michael S. Lloyd, Emory University

Stimulusintensitet i vänsterkammaravledningar och svar på hjärtresynkroniseringsterapi

Cardiac resynchronization therapy (CRT) är en anordning som implanteras för att förbättra funktionen hos vissa människors hjärtan. CRT innebär placering av 3 ledningar i hjärtat genom en ven nära framsidan av din vänstra eller högra axel in i tre pumpkamrar i hjärtat, den viktigaste är den vänstra nedre kammaren, vänster kammare (LV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) är att skicka små mängder energi (kallad pacing) genom ledningarna till både vänster och höger nedre kammare i ditt hjärta vid (eller nära) samtidigt. Detta hjälper hjärtat att pumpa på ett mer koordinerat sätt och skicka mer blod till din kropp för varje slag. Hur mycket energi som används för pacing kallas stimulansintensiteten. Att öka pacingstimulansintensiteten hos den vänstra kammartråden kan leda till en ökning av volymen av hjärtmuskeln som direkt stimuleras. Detta har tidigare visat sig ge positiva effekter på hjärtfunktionen, som sammandragningsstyrka och ökad volym av pumpat blod. Syftet med denna studie är att avgöra om pacing av ledningarna i hjärtats vänstra kammare med hjälp av högre stimulansintensitet förbättrar styrkan i hjärtats sammandragning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som uppfyller godkända kriterier för att få en hjärtåtersynkroniseringsenhet.

Exklusions kriterier:

-Vuxna som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LV-ledning låg utgång

Låg uteffekt på vänsterkammarstimuleringselektroden.

Intervention: LV-stimulansintensitet
Övrig: LV-stimulansintensitet

Spänningen och pulslängden som används för programmerad LV-stimulering

Arm 1: LV-ledning låg utgång Arm 2: LV-ledning hög utgång
Övrig: LV-ledning hög utgång

Hög effekt på vänster kammare ledning

Intervention: LV-stimulansintensitet
Övrig: LV-stimulansintensitet

Spänningen och pulslängden som används för programmerad LV-stimulering

Arm 1: LV-ledning låg utgång Arm 2: LV-ledning hög utgång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utstötningsfraktion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sex minuters hallpromenad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Slut på diastolisk dimension
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (Annan identifierare: Sponsor)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på LV-stimulansintensitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera