Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita stimulu ve svodech levé komory (SILVeR-CRT)

15. prosince 2013 aktualizováno: Michael S. Lloyd, Emory University

Intenzita stimulu ve svodech levé komory a reakce na srdeční resynchronizační terapii

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je zařízení implantované ke zlepšení funkce srdce některých lidí. CRT zahrnuje umístění 3 drátů do srdce přes žílu blízko přední části vašeho levého nebo pravého ramene do tří čerpacích komor srdce, z nichž nejdůležitější je levá dolní komora, levá komora (LV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem srdeční resynchronizační terapie (CRT) je poslat malé množství energie (tzv. stimulace) přes dráty do levé i pravé dolní komory vašeho srdce ve (nebo blízko) ve stejnou dobu. To pomáhá srdci pumpovat koordinovanějším způsobem a posílat více krve do vašeho těla s každým úderem. Množství energie použité na stimulaci se nazývá intenzita stimulu. Zvýšení intenzity stimulačního stimulu drátu levé komory může vést ke zvýšení objemu přímo stimulovaného srdečního svalu. Již dříve bylo prokázáno, že to má příznivé účinky na srdeční funkci, jako je síla kontrakce a zvýšený objem pumpované krve. Účelem této studie je zjistit, zda stimulace drátů v levé komoře srdce pomocí vyšší intenzity stimulu zlepšuje sílu srdeční kontrakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří splňují schválená kritéria pro získání zařízení pro resynchronizaci srdce.

Kritéria vyloučení:

-Dospělí, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízký výkon NN vedení

Nízký výstup na levokomorové stimulační elektrodě.

Intervence: Intenzita stimulu LK
Jiný: Intenzita podnětu LV

Napětí a trvání pulzu použité pro naprogramovanou stimulaci LV

Rameno 1: Nízký výstup NN vodiče Rameno 2: Vysoký výstup NN vodiče
Jiný: NN vedení s vysokým výkonem

Vysoký výkon na svodu levé komory

Intervence: Intenzita stimulu LK
Jiný: Intenzita podnětu LV

Napětí a trvání pulzu použité pro naprogramovanou stimulaci LV

Rameno 1: Nízký výstup NN vodiče Rameno 2: Vysoký výstup NN vodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Šest minut chůze do haly
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Koncový diastolický rozměr
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (Jiný identifikátor: Sponsor)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Intenzita podnětu LV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit