Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulusintensitet i venstre ventrikkelledninger (SILVeR-CRT)

15. desember 2013 oppdatert av: Michael S. Lloyd, Emory University

Stimulusintensitet i venstre ventrikkelledninger og respons på hjerteresynkroniseringsterapi

Cardiac resynchronization therapy (CRT) er en enhet implantert for å forbedre funksjonen til noen menneskers hjerter. CRT innebærer plassering av 3 ledninger i hjertet gjennom en vene nær fronten av venstre eller høyre skulder inn i tre pumpekamre i hjertet, det viktigste er venstre nedre kammer, venstre ventrikkel (LV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er å sende små mengder energi (kalt pacing) gjennom ledningene til både venstre og høyre nedre hjertekammer på (eller nær) samme tid. Dette hjelper hjertet til å pumpe på en mer koordinert måte og sende mer blod til kroppen din for hvert slag. Hvor mye energi som brukes til pacing kalles stimulusintensiteten. Økning av pacestimulusintensiteten til venstre ventrikkeltråd kan føre til en økning i volumet av hjertemuskelen som stimuleres direkte. Dette har tidligere vist seg å gi gunstige effekter på hjertefunksjonen, som sammentrekningsstyrke og økt volum av pumpet blod. Hensikten med denne studien er å finne ut om pacing av ledningene i venstre ventrikkelkammer ved hjelp av høyere stimulusintensitet forbedrer styrken til hjertets sammentrekning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som oppfyller godkjente kriterier for å motta et hjerteresynkroniseringsapparat.

Ekskluderingskriterier:

-Voksne som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LV-ledning lav utgang

Lav utgang på venstre ventrikulær pacingledning.

Intervensjon: LV-stimulusintensitet
Annen: LV-stimulusintensitet

Spenningen og pulsvarigheten som brukes for programmert LV-stimulering

Arm 1: LV-ledning lav utgang Arm 2: LV-ledning høy utgang
Annen: LV-ledning høy utgang

Høy effekt på venstre ventrikkelledning

Intervensjon: LV-stimulusintensitet
Annen: LV-stimulusintensitet

Spenningen og pulsvarigheten som brukes for programmert LV-stimulering

Arm 1: LV-ledning lav utgang Arm 2: LV-ledning høy utgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Seks minutters gang i gang
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Avslutt diastolisk dimensjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (Annen identifikator: Sponsor)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere