Intensidade do estímulo nas derivações do ventrículo esquerdo (SILVeR-CRT)
15 de dezembro de 2013 atualizado por: Michael S. Lloyd, Emory University
Intensidade do estímulo nas derivações do ventrículo esquerdo e resposta à terapia de ressincronização cardíaca
A terapia de ressincronização cardíaca (CRT) é um dispositivo implantado para melhorar a função do coração de algumas pessoas.
A CRT envolve a colocação de 3 fios no coração através de uma veia perto da frente do ombro esquerdo ou direito em três câmaras de bombeamento do coração, sendo a mais importante a câmara inferior esquerda, o ventrículo esquerdo (VE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da terapia de ressincronização cardíaca (CRT) é enviar pequenas quantidades de energia (chamadas de estimulação) através dos fios para as câmaras inferiores esquerda e direita do seu coração (ou quase) ao mesmo tempo.
Isso ajuda o coração a bombear de maneira mais coordenada e a enviar mais sangue para o corpo a cada batida.
Quanta energia é usada para estimulação é chamada de intensidade do estímulo.
Aumentar a intensidade do estímulo de estimulação do fio ventricular esquerdo pode levar a um aumento no volume do músculo cardíaco diretamente estimulado.
Foi demonstrado anteriormente que isso produz efeitos benéficos na função cardíaca, como força de contração e aumento do volume de sangue bombeado.
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação dos fios na câmara ventricular esquerda do coração usando maior intensidade de estímulo melhora a força da contração do coração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que atendem aos critérios aprovados para receber um dispositivo de ressincronização cardíaca.
Critério de exclusão:
-Adultos incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Saída baixa do cabo LV
Saída baixa no eletrodo de estimulação ventricular esquerda. Intervenção: intensidade do estímulo LV |
A voltagem e a duração do pulso usadas para a estimulação LV programada Braço 1: saída baixa da derivação LV Braço 2: saída alta da derivação LV |
|
Outro: Saída alta do cabo LV
Alto débito na derivação ventricular esquerda Intervenção: intensidade do estímulo LV |
A voltagem e a duração do pulso usadas para a estimulação LV programada Braço 1: saída baixa da derivação LV Braço 2: saída alta da derivação LV |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de ejeção
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Caminhada de seis minutos no corredor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Dimensão diastólica final
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Outro identificador: Sponsor)
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