Интенсивность стимула в отведениях левого желудочка (SILVeR-CRT)
15 декабря 2013 г. обновлено: Michael S. Lloyd, Emory University
Интенсивность стимула в отведениях левого желудочка и ответ на сердечную ресинхронизирующую терапию
Сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) — это устройство, имплантированное для улучшения функции сердца у некоторых людей.
CRT включает размещение 3 проводов в сердце через вену около передней части левого или правого плеча в три насосные камеры сердца, наиболее важной из которых является левая нижняя камера, левый желудочек (LV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) состоит в том, чтобы послать небольшое количество энергии (так называемая кардиостимуляция) по проводам в правую и левую нижние камеры сердца в одно и то же время (или почти в одно и то же время).
Это помогает сердцу работать более скоординированно и с каждым ударом посылает больше крови в ваше тело.
Количество энергии, используемой для стимуляции, называется интенсивностью стимула.
Увеличение интенсивности стимулирующего стимула проводника левого желудочка может привести к увеличению объема непосредственно стимулируемой сердечной мышцы.
Ранее было показано, что это благотворно влияет на функцию сердца, например, на силу сокращения и увеличение объема перекачиваемой крови.
Цель этого исследования — определить, улучшает ли стимуляция проводов в камере левого желудочка сердца с использованием более высокой интенсивности стимула силу сокращения сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, соответствующие утвержденным критериям для получения устройства ресинхронизации сердца.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкий уровень отведения LV
Низкий выход на электроде левого желудочка. Вмешательство: интенсивность стимула ЛЖ |
Напряжение и длительность импульса, используемые для запрограммированной стимуляции ЛЖ Плечо 1: Низкий выходной сигнал отведения LV Плечо 2: Высокий выходной сигнал отведения LV |
|
Другой: Высокий выход LV
Высокий выход в отведении левого желудочка Вмешательство: интенсивность стимула ЛЖ |
Напряжение и длительность импульса, используемые для запрограммированной стимуляции ЛЖ Плечо 1: Низкий выходной сигнал отведения LV Плечо 2: Высокий выходной сигнал отведения LV |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шесть минут ходьбы по коридору
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Конечный диастолический размер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Другой идентификатор: Sponsor)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .