Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulusintensitet i venstre ventrikulære ledninger (SILVeR-CRT)

15. december 2013 opdateret af: Michael S. Lloyd, Emory University

Stimulusintensitet i venstre ventrikulære ledninger og respons på hjerteresynkroniseringsterapi

Cardiac resynchronization therapy (CRT) er en enhed, der implanteres for at forbedre funktionen af ​​nogle menneskers hjerter. CRT involverer placering af 3 ledninger i hjertet gennem en vene nær forsiden af ​​din venstre eller højre skulder ind i tre pumpekamre i hjertet, hvoraf det vigtigste er venstre nedre kammer, venstre ventrikel (LV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er at sende små mængder energi (kaldet pacing) gennem ledningerne til både venstre og højre nedre hjertekammer på (eller nær ved) samme tid. Dette hjælper hjertet med at pumpe på en mere koordineret måde og sende mere blod til din krop for hvert slag. Hvor meget energi der bruges til pacing kaldes stimulusintensiteten. Forøgelse af pacestimulusintensiteten af ​​den venstre ventrikulære ledning kan føre til en stigning i volumen af ​​hjertemusklen, der direkte stimuleres. Dette har tidligere vist sig at give gavnlige virkninger på hjertefunktionen, såsom sammentrækningsstyrke og øget volumen af ​​pumpet blod. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om pacing af ledningerne i hjertets venstre ventrikulære kammer ved hjælp af højere stimulusintensitet forbedrer styrken af ​​hjertets sammentrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der opfylder godkendte kriterier for at modtage en hjerte-resynkroniseringsenhed.

Ekskluderingskriterier:

-Voksne, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LV-ledning lav output

Lav output på venstre ventrikulær pacingledning.

Intervention: LV stimulus intensitet
Andet: LV stimulus intensitet

Spændingen og pulsvarigheden, der bruges til programmeret LV-stimulering

Arm 1: LV ledning lav output Arm 2: LV ledning høj output
Andet: LV-ledning høj output

Høj output på venstre ventrikulær ledning

Intervention: LV stimulus intensitet
Andet: LV stimulus intensitet

Spændingen og pulsvarigheden, der bruges til programmeret LV-stimulering

Arm 1: LV ledning lav output Arm 2: LV ledning høj output

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Seks minutters gang i hallen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Slut diastolisk dimension
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S. Lloyd, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00016194
  • Medtronic-639130 (Anden identifikator: Sponsor)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med LV stimulus intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner