Az ingerintenzitás a bal kamrai vezetékekben (SILVeR-CRT)
2013. december 15. frissítette: Michael S. Lloyd, Emory University
Az ingerintenzitás a bal kamrai elvezetésekben és a szív reszinkronizációs terápiára adott válasz
A szív-reszinkronizációs terápia (CRT) egy olyan eszköz, amelyet bizonyos emberek szívének működésének javítására ültetnek be.
A CRT 3 vezeték elhelyezését foglalja magában a szívben a bal vagy a jobb váll elülső részének közelében lévő vénán keresztül a szív három pumpáló kamrájába, amelyek közül a legfontosabb a bal alsó kamra, a bal kamra (LV).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív-reszinkronizációs terápia (CRT) célja, hogy kis mennyiségű energiát (úgynevezett ingerlést) küldjön a vezetékeken keresztül a szív bal és jobb alsó kamrájába egyidejűleg (vagy annak közelében).
Ez segíti a szív pumpálását összehangoltabb módon, és minden egyes ütéssel több vért küld a szervezetébe.
Azt, hogy mennyi energiát használnak fel az ingerléshez, ingerintenzitásnak nevezzük.
A bal kamra vezetékének ingerlési intenzitásának növelése a közvetlenül stimulált szívizom térfogatának növekedéséhez vezethet.
Korábban kimutatták, hogy ez jótékony hatással van a szívműködésre, mint például az összehúzódás erőssége és a pumpált vér mennyiségének növekedése.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szív bal kamrai kamrájában a vezetékek ingerlése nagyobb ingerintenzitás mellett javítja-e a szív összehúzódásának erősségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akik megfelelnek a szív-újraszinkronizáló eszköz használatának jóváhagyott kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az LV vezeték alacsony teljesítménye
Alacsony teljesítmény a bal kamrai ingerlő vezetéken. Beavatkozás: LV ingerintenzitás |
A programozott LV ingerléshez használt feszültség és impulzus időtartama 1. kar: LV-vezeték alacsony kimenet 2. kar: LV-vezeték magas kimenet |
|
Egyéb: LV ólom nagy teljesítmény
Magas teljesítmény a bal kamrai vezetéken Beavatkozás: LV ingerintenzitás |
A programozott LV ingerléshez használt feszültség és impulzus időtartama 1. kar: LV-vezeték alacsony kimenet 2. kar: LV-vezeték magas kimenet |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kidobási frakció
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Hat perc séta a csarnokban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Vég diasztolés dimenzió
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S. Lloyd, MD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00016194
- Medtronic-639130 (Egyéb azonosító: Sponsor)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .