与间苯三酚相比，坦索罗辛（α 受体阻滞剂）在改善 JJ 输尿管支架耐受性方面的疗效评价。随机对照试验
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
JJ 输尿管支架代表了上尿路梗阻管理的进步，因为它允许患者恢复他的活动，尽管他在肾脏和膀胱之间安装了支架。
然而，在很多情况下，这种JJ支架的耐受性并不好，甚至难以忍受。
该试验评估了与低剂量间苯三酚相比，坦洛新（一种 α 受体阻滞剂）在提高 JJ 支架耐受性方面的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者。
- 输尿管支架置入术的非肿瘤适应症
- 知情书面同意
排除标准：
1 坦洛新或间苯三酚的任何禁忌症（肾或肝功能不全、过敏） 2. 怀孕 3. 已经接受 α 受体阻滞剂治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥美赛尔
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有源比较器：spasfon
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估与间苯三酚（Spasfon®，B 组）相比，α 受体阻滞剂（坦索罗辛，A 组）在患者对 JJ 支架耐受性方面的益处
大体时间：1个月治疗
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1个月治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：治疗1个月后
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治疗1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月1日
首次发布 (估计)
2010年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JJ Alpha 2009
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