Valutazione dell'efficacia della tamsulosina (alfa-bloccanti) rispetto al floroglucinolo nel miglioramento della tolleranza dello stent ureterale JJ. Uno studio controllato randomizzato
Lo stent ureterale JJ rappresenta un progresso nella gestione dell'ostruzione del tratto urinario superiore in quanto consente al paziente di riprendere le sue attività nonostante sia stent tra il rene e la vescica.
Tuttavia, in molti casi, questo stent JJ non è ben tollerato e può persino essere insopportabile.
Questo studio valuta il beneficio della tamsulosina (un alfa-bloccante) nel migliorare la tolleranza degli stent JJ rispetto alle basse dosi di floroglucinolo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Indicazione non oncologica allo stenting ureterale
- Consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
1 Qualsiasi controindicazione alla tamsulosina o al floroglucinolo (insufficienza renale o epatica, allergia) 2. Gravidanza 3. Pazienti già trattati con alfa-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Omexel
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Comparatore attivo: spasfon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il beneficio degli alfa-bloccanti (Tamsulosina, gruppo A) rispetto al floroglucinolo (Spasfon®, gruppo B) per quanto riguarda la tolleranza dei pazienti agli stent JJ
Lasso di tempo: 1 mese di trattamento
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1 mese di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di complicanze
Lasso di tempo: dopo 1 mese di trattamento
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dopo 1 mese di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JJ Alpha 2009
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