Bewertung der Wirksamkeit von Tamsulosin (Alpha-Blockern) im Vergleich zu Phloroglucinol bei der Verbesserung der JJ-Harnleiter-Stent-Toleranz. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Der JJ-Ureterstent stellt einen Fortschritt in der Behandlung der Obstruktion der oberen Harnwege dar, da er es dem Patienten ermöglicht, seine Aktivitäten wieder aufzunehmen, obwohl er zwischen Niere und Blase gestentet ist.
In vielen Fällen wird dieser JJ-Stent jedoch nicht gut vertragen und kann sogar unerträglich sein.
Diese Studie bewertet den Nutzen von Tamsulosin (einem Alpha-Blocker) bei der Verbesserung der Verträglichkeit von JJ-Stents im Vergleich zu niedrig dosiertem Phloroglucinol.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Nicht-onkologische Indikation zur Ureterstentimplantation
- Informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
1 Jegliche Kontraindikation für Tamsulosin oder Phloroglucinol (Nieren- oder Leberinsuffizienz, Allergie) 2. Schwangerschaft 3. Patienten, die bereits mit Alpha-Blockern behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omexel
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Aktiver Komparator: Spasfon
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des Nutzens von Alpha-Blockern (Tamsulosin, Gruppe A) im Vergleich zu Phloroglucinol (Spasfon®, Gruppe B) im Hinblick auf die Toleranz der Patienten gegenüber JJ-Stents
Zeitfenster: 1 Monat Behandlung
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1 Monat Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: nach 1 monat behandlung
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nach 1 monat behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JJ Alpha 2009
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