Evaluación de la eficacia de la tamsulosina (bloqueadores alfa) en comparación con el floroglucinol para mejorar la tolerancia del stent ureteral JJ. Un ensayo controlado aleatorio
El stent ureteral JJ representa un avance en el manejo de la obstrucción del tracto urinario superior ya que permite al paciente retomar sus actividades aunque tenga un stent entre el riñón y la vejiga.
Sin embargo, en muchos casos, este stent JJ no es bien tolerado e incluso puede ser insoportable.
Este ensayo evalúa el beneficio de la tamsulosina (un bloqueador alfa) para mejorar la tolerancia de los stents JJ en comparación con las dosis bajas de floroglucinol.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Indicación no oncológica de colocación de stent ureteral
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
1 Cualquier contraindicación a tamsulosina o floroglucinol (insuficiencia renal o hepática, alergia) 2. Embarazo 3. Pacientes ya tratados con bloqueadores alfa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Omexel
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Comparador activo: espasfon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el beneficio de los bloqueadores alfa (tamsulosina, grupo A) frente al floroglucinol (Spasfon®, grupo B) en cuanto a la tolerancia de los pacientes a los stents JJ
Periodo de tiempo: 1 mes de tratamiento
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1 mes de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: después de 1 mes de tratamiento
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después de 1 mes de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JJ Alpha 2009
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