JJ 요관 스텐트 내성 개선에 대한 탐술로신(알파 차단제)의 플로로글루시놀 대비 효능 평가. 무작위 대조 시험
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
JJ 요관 스텐트는 환자가 신장과 방광 사이에 스텐트를 삽입하더라도 활동을 재개할 수 있어 상부 요로 폐쇄 관리의 진보를 나타냅니다.
그러나 많은 경우에 이 JJ 스텐트는 잘 견디지 못하고 참기조차 할 수 있습니다.
이 시험은 저용량의 플로로글루시놀과 비교하여 JJ 스텐트의 내성을 개선하는 탐술로신(알파 차단제)의 이점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 요관 스텐트 시술에 대한 비종양학적 적응증
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
1 Tamsulosin 또는 phloroglucinol에 대한 모든 금기 사항(신장 또는 간 기능 부전, 알레르기) 2. 임신 3. 이미 알파 차단제로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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JJ 스텐트에 대한 환자의 내성과 관련하여 플로로글루시놀(Spasfon®, 그룹 B)과 비교하여 알파 차단제(Tamsulosin, 그룹 A)의 이점을 평가합니다.
기간: 1개월 치료
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1개월 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 1개월 치료 후
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1개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JJ Alpha 2009
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