Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin (alfasalpaajien) tehon arviointi floroglusinoliin verrattuna JJ:n virtsaputken stentin sietokyvyn parantamisessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital

JJ:n virtsanjohdinstentti edustaa edistystä ylempien virtsateiden tukkeuman hoidossa, koska sen avulla potilas voi jatkaa toimintaansa, vaikka hänet stentataan munuaisen ja virtsarakon väliin.

Kuitenkin monissa tapauksissa tämä JJ-stentti ei ole hyvin siedetty ja voi olla jopa sietämätön.

Tässä kokeessa arvioidaan tamsulosiinin (alfasalpaajan) etua JJ-stenttien sietokyvyn parantamisessa verrattuna pieniin floroglusinoliannoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  2. Ei-onkologinen indikaatio virtsanjohtimen stentointiin
  3. Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1 Tamsulosiinin tai floroglusinolin vasta-aiheet (munuaisten tai maksan vajaatoiminta, allergia) 2. Raskaus 3. Potilaat, joita on jo hoidettu alfasalpaajilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omexel
Lääke: Omexel
Active Comparator: spasfoni
Lääke: spasfoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi alfasalpaajien (tamsulosiini, ryhmä A) hyöty floroglusinoliin (Spasfon®, ryhmä B) verrattuna potilaiden JJ-stenttien sietokykyyn
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoito
1 kuukauden hoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
1 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JJ Alpha 2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa