Avaliação da eficácia da tansulosina (bloqueadores alfa) em comparação com o floroglucinol na melhora da tolerância ao stent ureteral JJ. Um estudo controlado randomizado
O stent ureteral JJ representa um avanço no manejo da obstrução do trato urinário superior, pois permite que o paciente retome suas atividades mesmo estando com stent entre o rim e a bexiga.
No entanto, em muitos casos, esse stent JJ não é bem tolerado e pode até ser insuportável.
Este estudo avalia o benefício da tansulosina (um alfa-bloqueador) em melhorar a tolerância dos stents JJ em comparação com baixas doses de floroglucinol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Indicação não oncológica para stent ureteral
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
1 Qualquer contra-indicação para tansulosina ou floroglucinol (insuficiência renal ou hepática, alergia) 2. Gravidez 3. Doentes já tratados com bloqueadores alfa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Omexel
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Comparador Ativo: spasfon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o benefício dos alfa-bloqueadores (Tamsulosina, grupo A) em comparação com o floroglucinol (Spasfon®, grupo B) em relação à tolerância dos pacientes aos stents JJ
Prazo: 1 mês de tratamento
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1 mês de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de complicações
Prazo: após 1 mês de tratamento
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após 1 mês de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JJ Alpha 2009
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