- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01061073
Evaluering av effekten av Tamsulosin (alfablokkere) sammenlignet med Phloroglucinol for å forbedre JJ Ureteral Stent-toleranse. En randomisert kontrollert prøveversjon
JJ ureteral stent representerer et fremskritt i håndteringen av øvre urinveisobstruksjon ettersom den lar pasienten gjenoppta sine aktiviteter selv om han er stentet mellom nyren og blæren.
Men i mange tilfeller tolereres ikke denne JJ-stenten godt og kan til og med være uutholdelig.
Denne studien evaluerer fordelen med tamsulosin (en alfablokker) for å forbedre toleransen til JJ-stenter sammenlignet med lave doser av floroglucinol.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Ikke-onkologisk indikasjon på ureteral stenting
- Informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
1 Enhver kontraindikasjon mot Tamsulosin eller floroglucinol (nyre- eller leversvikt, allergi) 2. Graviditet 3. Pasienter som allerede er behandlet med alfablokkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Omexel
|
|
Aktiv komparator: spasfon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder fordelene med alfablokkere (Tamsulosin, gruppe A) sammenlignet med floroglucinol (Spasfon®, gruppe B) når det gjelder pasientens toleranse for JJ-stenter
Tidsramme: 1 måneds behandling
|
1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: etter 1 måneds behandling
|
etter 1 måneds behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JJ Alpha 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .