Évaluation de l'efficacité de la tamsulosine (bloquants alpha) par rapport au phloroglucinol dans l'amélioration de la tolérance du stent urétéral JJ. Un essai contrôlé randomisé
Le stent urétéral JJ représente une avancée dans la prise en charge de l'obstruction des voies urinaires hautes car il permet au patient de reprendre ses activités bien qu'il soit stenté entre le rein et la vessie.
Cependant, dans de nombreux cas, ce stent JJ est mal toléré et peut même être insupportable.
Cet essai évalue le bénéfice de la tamsulosine (un alpha-bloquant) dans l'amélioration de la tolérance des stents JJ par rapport à de faibles doses de phloroglucinol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Indication non oncologique du stenting urétéral
- Consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
1 Toute contre-indication à la Tamsulosine ou au phloroglucinol (insuffisance rénale ou hépatique, allergie) 2. Grossesse 3. Patients déjà traités par alpha-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Omexelle
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Comparateur actif: spasfon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le bénéfice des alpha-bloquants (Tamsulosine, groupe A) par rapport au phloroglucinol (Spasfon®, groupe B) sur la tolérance des patients aux stents JJ
Délai: 1 mois de traitement
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1 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence des complications
Délai: après 1 mois de traitement
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après 1 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JJ Alpha 2009
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