Utvärdering av effekten av Tamsulosin (alfablockerare) jämfört med Phloroglucinol för att förbättra JJ Ureteral Stent-tolerans. En randomiserad kontrollerad prövning
JJ ureteral stent representerar ett framsteg i hanteringen av obstruktionen i övre urinvägarna eftersom den tillåter patienten att återuppta sina aktiviteter även om han är stentad mellan njuren och urinblåsan.
Men i många fall tolereras denna JJ-stent inte väl och kan till och med vara outhärdlig.
Denna studie utvärderar fördelen med tamsulosin (en alfa-blockerare) för att förbättra toleransen för JJ-stentar jämfört med låga doser av floroglucinol.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Icke-onkologisk indikation på ureteral stenting
- Informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
1 Alla kontraindikationer mot Tamsulosin eller floroglucinol (njur- eller leverinsufficiens, allergi) 2. Graviditet 3. Patienter som redan behandlats med alfablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omexel
|
|
|
Aktiv komparator: spasfon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera fördelarna med alfa-blockerare (Tamsulosin, grupp A) jämfört med floroglucinol (Spasfon®, grupp B) när det gäller patientens tolerans mot JJ-stentar
Tidsram: 1 månads behandling
|
1 månads behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: efter 1 månads behandling
|
efter 1 månads behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JJ Alpha 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .