Hodnocení účinnosti tamsulosinu (alfa blokátorů) ve srovnání s floroglucinolem při zlepšování tolerance JJ ureterálního stentu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
JJ ureterální stent představuje pokrok v léčbě obstrukce horních močových cest, protože umožňuje pacientovi obnovit svou činnost, i když je mezi ledvinou a močovým měchýřem zaveden stent.
V mnoha případech však tento stent JJ není dobře snášen a může být dokonce nesnesitelný.
Tato studie hodnotí přínos tamsulosinu (alfa-blokátor) pro zlepšení tolerance JJ stentů ve srovnání s nízkými dávkami floroglucinolu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let.
- Neonkologická indikace k ureterálnímu stentování
- Informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
1 Jakákoli kontraindikace tamsulosinu nebo floroglucinolu (ledvinová nebo jaterní insuficience, alergie) 2. Těhotenství 3. Pacientky již léčené alfablokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omexel
|
|
|
Aktivní komparátor: spasfon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte přínos alfa-blokátorů (Tamsulosin, skupina A) ve srovnání s floroglucinolem (Spasfon®, skupina B), pokud jde o toleranci pacientů k JJ stentům
Časové okno: 1 měsíční léčba
|
1 měsíční léčba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt komplikací
Časové okno: po 1 měsíci léčby
|
po 1 měsíci léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JJ Alpha 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .