Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tamsulosin (alfa-blokkolók) hatékonyságának értékelése a phloroglucinolhoz képest a JJ ureterális sztent toleranciájának javításában. Véletlenszerű, kontrollált próba

2016. október 10. frissítette: Poitiers University Hospital

A JJ ureter stent előrelépést jelent a felső húgyúti elzáródás kezelésében, mivel lehetővé teszi a páciens számára, hogy újrakezdhesse tevékenységét, bár a vese és a hólyag között van stentelve.

Azonban sok esetben ez a JJ stent nem jól tolerálható, sőt elviselhetetlen is lehet.

Ez a vizsgálat értékeli a tamszulozin (egy alfa-blokkoló) előnyeit a JJ sztentek toleranciájának javításában az alacsony dózisú phloroglucinolhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  2. Nem onkológiai indikáció az ureter stentelésére
  3. Tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

1 Tamsulosin vagy phloroglucinol bármely ellenjavallata (vese- vagy májelégtelenség, allergia) 2. Terhesség 3. Már alfa-blokkolóval kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omexel
Drog: Omexel
Aktív összehasonlító: spasfon
Drog: spasfon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az alfa-blokkolók (Tamsulosin, A csoport) előnyeit a phloroglucinolhoz (Spasfon®, B csoport) képest a betegek JJ stentekkel szembeni toleranciája tekintetében
Időkeret: 1 hónapos kezelés
1 hónapos kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények előfordulása
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
1 hónapos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JJ Alpha 2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel