Ocena skuteczności tamsulosyny (alfa-blokerów) w porównaniu z floroglucynolem w poprawie tolerancji stentu moczowodu JJ. Randomizowana kontrolowana próba
Stent moczowodowy JJ stanowi postęp w leczeniu niedrożności górnych dróg moczowych, ponieważ umożliwia pacjentowi wznowienie aktywności pomimo wszczepienia stentu między nerką a pęcherzem moczowym.
Jednak w wielu przypadkach ten stent JJ nie jest dobrze tolerowany, a nawet może być nie do zniesienia.
To badanie ocenia korzyści ze stosowania tamsulosyny (alfa-bloker) w poprawie tolerancji stentów JJ w porównaniu z małymi dawkami floroglucynolu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Nieonkologiczne wskazania do stentowania moczowodu
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
1 Jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania tamsulosyny lub floroglucyny (niewydolność nerek lub wątroby, alergia) 2. Ciąża 3. Pacjenci leczeni już alfa-blokerami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omeksel
|
|
|
Aktywny komparator: spasfon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korzyści stosowania alfa-adrenolityków (tamsulosyny, grupa A) w porównaniu z floroglucynolem (Spasfon®, grupa B) w odniesieniu do tolerancji pacjentów na stenty JJ
Ramy czasowe: 1 miesiąc leczenia
|
1 miesiąc leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie powikłań
Ramy czasowe: po 1 miesiącu leczenia
|
po 1 miesiącu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JJ Alpha 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .