Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van tamsulosine (alfablokkers) in vergelijking met floroglucinol bij het verbeteren van JJ-ureterale stenttolerantie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

JJ ureterale stent vertegenwoordigt een vooruitgang in het beheer van de bovenste urinewegobstructie omdat het de patiënt in staat stelt zijn activiteiten te hervatten, hoewel hij tussen de nier en de blaas gestent is.

In veel gevallen wordt deze JJ-stent echter niet goed verdragen en kan zelfs ondraaglijk zijn.

Deze proef evalueert het voordeel van tamsulosine (een alfablokker) bij het verbeteren van de tolerantie van JJ-stents in vergelijking met lage doses floroglucinol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder.
  2. Niet-oncologische indicatie voor ureterale stenting
  3. Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

1 Elke contra-indicatie voor tamsulosine of floroglucinol (nier- of leverinsufficiëntie, allergie) 2. Zwangerschap 3. Patiënten die al met alfablokkers zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omexel
Geneesmiddel: Omexel
Actieve vergelijker: spasfon
Geneesmiddel: spasfon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het voordeel van alfablokkers (Tamsulosine, groep A) in vergelijking met floroglucinol (Spasfon®, groep B) wat betreft de tolerantie van de patiënt voor JJ-stents
Tijdsspanne: 1 maand behandeling
1 maand behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: na 1 maand behandeling
na 1 maand behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JJ Alpha 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren