Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности тамсулозина (альфа-блокаторов) по сравнению с флороглюцинолом в улучшении переносимости мочеточникового стента JJ. Рандомизированное контролируемое исследование

10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Мочеточниковый стент JJ представляет собой шаг вперед в лечении обструкции верхних мочевыводящих путей, поскольку он позволяет пациенту возобновить свою деятельность, несмотря на стентирование между почкой и мочевым пузырем.

Однако во многих случаях этот стент JJ плохо переносится и может быть даже невыносимым.

В этом исследовании оценивается преимущество тамсулозина (альфа-блокатора) в улучшении переносимости JJ стентов по сравнению с низкими дозами флороглюцина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Неонкологические показания к стентированию мочеточников
  3. Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

1 Любые противопоказания к тамсулозину или флороглюцину (почечная или печеночная недостаточность, аллергия) 2. Беременность 3. Пациенты, ранее получавшие альфа-адреноблокаторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омексель
Лекарство: Омексель
Активный компаратор: спасфон
Лекарство: спасфон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить преимущество альфа-адреноблокаторов (тамсулозин, группа А) по сравнению с флороглюцином (Спасфон®, группа В) в отношении толерантности пациентов к стентам JJ.
Временное ограничение: 1 месяц лечения
1 месяц лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: после 1 месяца лечения
после 1 месяца лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JJ Alpha 2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться