Evaluering af effektiviteten af Tamsulosin (alfablokkere) sammenlignet med Phloroglucinol til forbedring af JJ Ureteral Stent-tolerance. Et randomiseret kontrolleret forsøg
JJ ureteral stent repræsenterer et fremskridt i håndteringen af den øvre urinvejsobstruktion, da den giver patienten mulighed for at genoptage sine aktiviteter, selvom han er stentet mellem nyren og blæren.
Men i mange tilfælde tolereres denne JJ stent ikke godt og kan endda være uudholdelig.
Dette forsøg evaluerer fordelene ved tamsulosin (en alfa-blokker) til at forbedre tolerancen af JJ-stents sammenlignet med lave doser af phloroglucinol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover.
- Ikke-onkologisk indikation for ureteral stenting
- Informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
1 Enhver kontraindikation til Tamsulosin eller phloroglucinol (nyre- eller leverinsufficiens, allergi) 2. Graviditet 3. Patienter, der allerede er behandlet med alfablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omexel
|
|
|
Aktiv komparator: spasfon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder fordelene ved alfa-blokkere (Tamsulosin, gruppe A) sammenlignet med phloroglucinol (Spasfon®, gruppe B) med hensyn til patienternes tolerance over for JJ-stents
Tidsramme: 1 måneds behandling
|
1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af komplikationer
Tidsramme: efter 1 måneds behandling
|
efter 1 måneds behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JJ Alpha 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .