DTaP//PRP-T 联合疫苗 (ACTACEL) 与局部 DTaP 和 Act-HIB 单价疫苗在健康婴儿中的研究

纳入标准：

• 纳入之日满 2 个月
• 足月妊娠（≥ 36 周）出生且出生体重 ≥ 2.5 公斤
• 父母或法定代表人签署的知情同意书
• 参与者和家长/法定代表能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序

排除标准 ：

• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项研究疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，出生后接受抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身皮质类固醇激素治疗
• 已知对任何疫苗成分过敏或对试验疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 研究者认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病
• 出生后接受可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品
• 在任何试验疫苗接种之前或之后的 4 周内接受或计划接受任何疫苗（口服脊髓灰质炎病毒 (OPV)、卡介苗 (BCG) 和乙型肝炎疫苗除外，它们不能在任何研究疫苗接种之前或之后的 8 天内接种） )
• 癫痫发作史
• 已知的个人或母体人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎 (HB) 表面抗原或丙型肝炎血清阳性
• 白喉、破伤风、百日咳或乙型流感嗜血杆菌感染史（经临床、血清学或微生物学证实）
• 以前曾用试验疫苗或其他疫苗接种白喉、破伤风、百日咳或乙型流感嗜血杆菌疫苗
• 试验期间感染白喉、破伤风、百日咳或乙型流感嗜血杆菌的高风险参与者
• 纳入禁忌肌内疫苗接种前 3 周内出现血小板减少症、出血性疾病或抗凝剂
• 含百日咳疫苗接种禁忌史
• 根据研究者的判断，入组当天发热性疾病（腋温≥37.1°C）或中度或重度急性疾病/感染

接种前必须解决的临时禁忌症：

• 接种疫苗前 72 小时内患有急性发热性疾病，或本次就诊时体温≥37.1°C
• 疫苗接种前 4 周内的任何疫苗接种（OPV、BCG 和乙型肝炎疫苗除外，它们不能在任何研究疫苗接种前后 8 天内接种）
• 在过去 3 个月内连续使用 2 周以上的全身性皮质类固醇治疗（泼尼松或等效药物）