结肠手术后局部麻醉伤口输注和功能恢复
2015年8月3日 更新者：Franco Carli
结肠手术后功能恢复的术后决定因素：局部麻醉剂对伤口浸润的影响
这是一项在接受结肠开放手术的患者中进行的双盲随机对照试验。 目的是评估两种不同镇痛技术对术后功能恢复的有效性。
25例患者将接受胸段硬膜外镇痛加患者自控镇痛（PCA）（硬膜外镇痛组）和25例患者伤口浸润局麻药加PCA（伤口输液组）。
假设：接受局部麻醉伤口灌注的患者术后恢复会比接受胸段硬膜外镇痛的患者更快。
将在两组中测量功能恢复、疼痛强度、阿片类药物消耗和副作用、住院时间和术后炎症的生物标志物。
研究概览
详细说明
这是对接受结肠开放手术的患者进行的双盲随机研究。
一组患者将接受胸段硬膜外镇痛加患者自控镇痛（PCA）（硬膜外镇痛组），另一组将接受局麻药浸润加PCA（伤口输液组）。
功能恢复，通过自我管理的生活质量问卷（SF-36、CHAMPS、ICFS）和 2 分钟和 6 分钟步行测试评估，将在手术后 3 周和 8 周对两组进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3H1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3H1V9
- Montreal General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期开腹结肠手术的患者
排除标准：
- ASA 身体状况 4
的历史：
- 肝功能衰竭（肝酶异常升高）
- 肾功能衰竭（肌酐超过 150 mmol/L）
- 心脏衰竭
- 器官移植
- 糖尿病
- 病态肥胖（BMI > 40 kg/m-2）
- 长期使用阿片类药物
- 对局部麻醉药过敏
- 癫痫发作史
- 硬膜外麻醉置入的禁忌症
- INR > 1.3，PTT > 44 秒，血小板 < 150.000 每微升，
- 以前的脊柱手术限制了插入）
- 无法理解疼痛评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬膜外镇痛组
硬膜外镇痛组患者将通过硬膜外导管接受0.2%的罗哌卡因、伤口导管中的生理盐水和含吗啡的PCA。
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硬膜外镇痛组患者将通过硬膜外导管接受0.2%的罗哌卡因、伤口导管中的生理盐水和含吗啡的PCA。
其他名称：
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实验性的：伤口组
硬膜外镇痛组患者将通过伤口导管接受 0.2% 的罗哌卡因、硬膜外导管中的生理盐水和含吗啡的 PCA。
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硬膜外镇痛组患者将通过伤口导管接受0.2%罗哌卡因、硬膜外导管中的生理盐水和含吗啡的PCA。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后功能恢复
大体时间：在手术后24、48、72小时、4和8周
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在手术后24、48、72小时、4和8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后24、48、72小时
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手术后24、48、72小时
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阿片类药物消费
大体时间：手术后24、48、72小时
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手术后24、48、72小时
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阿片类药物的副作用
大体时间：手术后24、48、72小时
|
手术后24、48、72小时
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肠功能恢复
大体时间：术后24、48、72小时，每天同一时间进行，直至患者排便功能恢复。
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术后24、48、72小时，每天同一时间进行，直至患者排便功能恢复。
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住院时间
大体时间：术后24、48、72小时，每天同一时间继续，直至患者出院。
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术后24、48、72小时，每天同一时间继续，直至患者出院。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Franco Carli, Professor、McGill University Healt Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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