2 型糖尿病患者的低升糖指数饮食（含豆类）
2015年12月7日 更新者：David Jenkins、University of Toronto
低升糖指数饮食（含豆类）对非胰岛素依赖型糖尿病患者血糖控制的影响
健康的 2 型糖尿病患者将接受关于食物选择的强化咨询，以使用高谷物纤维饮食策略或强调干豆类及其制品的低血糖指数食物来改善血糖控制。
治疗将持续 3 个月，采集血液检测 HbA1c、葡萄糖和血脂。
如果研究显示一种或两种饮食都有好处，那么在饮食中使用高纤维和/或低血糖指数食物可能会提供另一种潜在的方法来改善非胰岛素依赖型糖尿病的血糖控制和降低胆固醇水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患有 2 型糖尿病的男性和女性
- 使用稳定剂量的口服降糖药治疗至少 8 周
- 在筛选时和随机分组前就诊时的 HbA1c 在 6.5% 至 8.5% 的范围内
- 诊断出糖尿病 >6 个月
- 体重保持稳定2个月（3%以内）
- 拥有有效的 OHIP 卡和家庭医生
- 如果开了降脂药，已服用稳定剂量至少 2 周
- 如果开了降压药，已服用稳定剂量至少 1 周
- 可以使用数字秤保存书面食物记录
排除标准：个人
- 服用胰岛素
- 服用类固醇
- 患有胃肠道疾病（胃轻瘫、乳糜泻、溃疡性结肠炎、克罗恩病、IBS）
- 在过去 6 个月内发生过重大心血管事件（中风或心肌梗塞）
- 服用华法林（Coumadin）
- 在过去 6 个月内做过大手术
- 患有严重的衰弱性疾病
- 有临床意义的肝病（AST 或 ALT > 130 U/L），不包括 NAFL 或 NASH
- 患有乙型或丙型肝炎
- 有肾功能衰竭（高肌酐 > 150 mmol/L）
- 血清甘油三酯≥6.0 mmol/L
- 有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌）除外
- 有食物过敏研究食物成分
- 血压升高（> 145/90），除非获得 GP 批准
- 有急性或慢性感染（细菌或病毒）
- 患有慢性炎症性疾病（例如 类风湿性关节炎，狼疮;溃疡性结肠炎）
- 具有任何研究者认为不适合研究的其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低升糖指数饮食
低血糖指数饮食，强调豆类
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建议受试者遵循糖尿病饮食，使用低血糖指数食物，强调脉搏。
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有源比较器：高谷物纤维饮食
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建议受试者遵循健康的高纤维糖尿病饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c 的变化
大体时间：从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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血脂
大体时间：从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖
大体时间：从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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体重、腰围和臀围的变化
大体时间：第 0、12 周
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第 0、12 周
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血压
大体时间：从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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从研究前和第 0 周到治疗结束第 8、10 和 12 周
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24 小时尿液收集中的肌酸、尿素和 C 肽
大体时间：0、12周。
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0、12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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