Régimes à faible indice glycémique (avec légumineuses) dans le diabète de type 2
7 décembre 2015 mis à jour par: David Jenkins, University of Toronto
Effet des régimes à faible indice glycémique (avec légumineuses) sur le contrôle de la glycémie chez les diabétiques non insulino-dépendants
Les personnes en bonne santé atteintes de diabète de type 2 recevront des conseils intensifs sur la sélection des aliments pour améliorer le contrôle de la glycémie en utilisant soit des stratégies diététiques riches en fibres céréalières, soit des aliments à faible indice glycémique mettant l'accent sur les légumineuses séchées et leurs produits.
Les traitements dureront 3 mois avec des prélèvements sanguins pour l'HbA1c, le glucose et les lipides sanguins.
Si l'étude montre un avantage pour l'un ou les deux régimes, l'utilisation d'aliments riches en fibres et/ou à faible indice glycémique dans le régime alimentaire peut constituer un autre moyen potentiel d'améliorer le contrôle de la glycémie et de réduire le taux de cholestérol chez les diabétiques non insulino-dépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Hommes et femmes atteints de diabète de type 2 qui
- sont traités par des hypoglycémiants oraux à dose stable pendant au moins 8 semaines
- avoir un taux d'HbA1c compris entre 6,5 % et 8,5 % lors du dépistage et lors de la visite précédant la randomisation
- avoir un diabète diagnostiqué > 6 mois
- avoir maintenu un poids stable pendant 2 mois (dans les 3 %)
- avoir une carte OHIP valide et un médecin de famille
- en cas de prescription de médicaments lipidiques, avoir pris une dose stable pendant au moins 2 semaines
- en cas de prescription de médicaments contre l'hypertension, avoir pris une dose stable pendant au moins 1 semaine
- peut tenir des registres alimentaires écrits, à l'aide d'une balance numérique
Critères d'exclusion : les personnes qui
- prendre de l'insuline
- prendre des stéroïdes
- avez une maladie gastro-intestinale (gastroparésie, maladie coeliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, IBS)
- avez eu un événement cardiovasculaire majeur (accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde) au cours des 6 derniers mois
- prendre de la warfarine (Coumadin)
- ont subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois
- avoir un trouble débilitant majeur
- avez une maladie hépatique cliniquement significative (AST ou ALT > 130 U/L), à l'exclusion de la NAFL ou de la NASH
- avez l'hépatite B ou C
- avez une insuffisance rénale (créatinine élevée > 150 mmol/L)
- avoir des triglycérides sériques ≥ 6,0 mmol/L
- avez des antécédents de cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome (basocellulaire, épidermoïde)
- avoir des allergies alimentaires pour étudier les composants alimentaires
- avez une pression artérielle élevée (> 145/90) sauf si approuvé par votre médecin généraliste
- avez des infections aiguës ou chroniques (bactériennes ou virales)
- avez des maladies inflammatoires chroniques (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus; rectocolite hémorragique)
- avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'un des investigateurs, les rendraient inaptes à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime à index glycémique bas
Régime à faible indice glycémique, privilégiant les légumineuses
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Il sera conseillé aux sujets de suivre un régime alimentaire pour diabétiques, en utilisant des aliments à faible indice glycémique, en mettant l'accent sur les légumineuses.
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Comparateur actif: Régime riche en fibres de céréales
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Il sera conseillé aux sujets de suivre un régime alimentaire sain et riche en fibres pour diabétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de l'HbA1c
Délai: de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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lipides sériques
Délai: de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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changement de poids, de tour de taille et de hanche
Délai: semaines 0, 12
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semaines 0, 12
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pression artérielle
Délai: de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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de la pré-étude et de la semaine 0 à la fin du traitement des semaines 8, 10 et 12
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créatine, urée et peptides C dans la collecte d'urine de 24 heures
Délai: 0, 12 semaines.
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0, 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-192
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