Alacsony glikémiás indexű diéták (impulzusokkal) 2-es típusú cukorbetegségben
2015. december 7. frissítette: David Jenkins, University of Toronto
Az alacsony glikémiás indexű diéták (impulzusokkal) hatása a glükóz szabályozására nem inzulinfüggő cukorbetegeknél
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egészséges egyének intenzív tanácsadásban részesülnek az élelmiszerek kiválasztásával kapcsolatban, hogy javítsák a glükózszint szabályozását magas gabonarosttartalmú étrendi stratégiák vagy alacsony glikémiás indexű élelmiszerek használatával, kiemelve a szárított hüvelyeseket és termékeiket.
A kezelések 3 hónapig tartanak HbA1c-, glükóz- és vérlipid-vizsgálattal.
Ha a vizsgálat azt mutatja, hogy az egyik vagy mindkét diéta előnyös, akkor a magas rosttartalmú és/vagy alacsony glikémiás indexű élelmiszerek étrendben történő alkalmazása egy másik lehetséges módot jelenthet a glükózkontroll javítására és a koleszterinszint csökkentésére nem inzulinfüggő cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak és nők, akik
- orális hipoglikémiás szerekkel kezelik stabil dózisban legalább 8 hétig
- HbA1c-értéke a 6,5% és 8,5% közötti tartományban van a szűréskor és a randomizálást megelőző vizit alkalmával
- több mint 6 hónapos cukorbetegségben diagnosztizáltak
- 2 hónapig stabil testsúlyt tartott (3%-on belül)
- érvényes OHIP kártyával és háziorvossal
- ha lipid gyógyszert írt fel, legalább 2 hétig stabil adagot kell bevennie
- ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert írtak fel, legalább 1 hete stabil adagot kell bevennie
- tud írásos élelmiszer-nyilvántartást vezetni, digitális mérleg használatával
Kizárási kritériumok: Olyan személyek, akik
- vegye be az inzulint
- szteroidokat szedni
- GI-betegsége van (gastroparesis, cöliákia, colitis ulcerosa, Crohn-betegség, IBS)
- súlyos szív- és érrendszeri eseményen (stroke vagy szívinfarktus) volt az elmúlt 6 hónapban
- szedjen warfarint (Coumadin)
- nagy műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- súlyos legyengítő betegsége van
- klinikailag jelentős májbetegsége van (AST vagy ALT > 130 U/L), kivéve a NAFL-t vagy a NASH-t
- hepatitis B vagy C fertőzése van
- veseelégtelensége van (magas kreatinin > 150 mmol/l)
- szérum trigliceridje ≥ 6,0 mmol/l
- kórtörténetében szerepel rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot (bazális sejt, laphám)
- ételallergiája van, hogy tanulmányozza az élelmiszer-összetevőket
- magas a vérnyomása (> 145/90), hacsak a háziorvos nem engedélyezte
- akut vagy krónikus fertőzése van (bakteriális vagy vírusos)
- krónikus gyulladásos betegségei vannak (pl. rheumatoid arthritis, lupus; colitis ulcerosa)
- egyéb olyan állapota van, amely bármely vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné őket a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony glikémiás indexű diéta
Alacsony glikémiás indexű diéta, a pulzusok hangsúlyozásával
|
Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy kövessenek a diabetikus diétát, alacsony glikémiás indexű ételeket használjanak, hangsúlyozva az impulzusokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Gabona rostban gazdag étrend
|
Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy tartsák be az egészséges, magas rosttartalmú diabéteszes étrendet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a HbA1c változása
Időkeret: az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
|
szérum lipidek
Időkeret: az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
éhomi glükóz
Időkeret: az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
|
a súly, a derék és a csípő kerületének változása
Időkeret: hét 0, 12
|
hét 0, 12
|
|
vérnyomás
Időkeret: az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
az elővizsgálattól és a 0. héttől a kezelés végéig a 8., 10. és 12. hétig
|
|
kreatin, karbamid és c-peptidek 24 órás vizeletgyűjtésben
Időkeret: 0, 12 hét.
|
0, 12 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .