Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diety o niskim indeksie glikemicznym (z pulsami) w cukrzycy typu 2

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: David Jenkins, University of Toronto

Wpływ diet o niskim indeksie glikemicznym (z roślinami strączkowymi) na kontrolę glukozy u chorych na cukrzycę insulinoniezależną

Zdrowe osoby z cukrzycą typu 2 otrzymają intensywne doradztwo w zakresie wyboru żywności w celu poprawy kontroli glukozy za pomocą strategii dietetycznych o wysokiej zawartości błonnika zbożowego lub żywności o niskim indeksie glikemicznym, z naciskiem na suszone rośliny strączkowe i ich produkty. Zabiegi będą trwały 3 miesiące z pobieraniem krwi na HbA1c, glukozę i lipidy we krwi. Jeśli badanie wykaże korzyści dla jednej lub obu diet, wówczas stosowanie w diecie pokarmów bogatych w błonnik i/lub o niskim indeksie glikemicznym może stanowić kolejny potencjalny sposób na poprawę kontroli glukozy i obniżenie poziomu cholesterolu w cukrzycy insulinoniezależnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2, którzy

  • są leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi w stałej dawce przez co najmniej 8 tygodni
  • mieć HbA1c w zakresie od 6,5% do 8,5% podczas badania przesiewowego i wizyty przed randomizacją
  • mieć zdiagnozowaną cukrzycę >6 miesięcy
  • utrzymują stałą wagę przez 2 miesiące (w granicach 3%)
  • posiadać ważną kartę OHIP oraz lekarza rodzinnego
  • jeśli przepisano leki lipidowe, przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie
  • jeśli przepisano leki na ciśnienie krwi, przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 1 tydzień
  • potrafi prowadzić pisemną ewidencję żywności, z wykorzystaniem wagi cyfrowej

Kryteria wykluczenia: Osoby, które

  • weź insulinę
  • brać sterydy
  • mają choroby przewodu pokarmowego (gastropareza, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego)
  • przebył poważny incydent sercowo-naczyniowy (udar lub zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • weź warfarynę (Coumadin)
  • przeszedł poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • cierpieć na poważną, wyniszczającą chorobę
  • mają klinicznie istotną chorobę wątroby (AST lub ALT > 130 j./l), z wyłączeniem NAFL lub NASH
  • masz wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • u pacjenta występuje niewydolność nerek (wysokie stężenie kreatyniny > 150 mmol/l)
  • mają stężenie triglicerydów w surowicy ≥ 6,0 mmol/l
  • masz raka w wywiadzie, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego)
  • mieć alergie pokarmowe, aby badać składniki żywności
  • mają podwyższone ciśnienie krwi (> 145/90), o ile nie zostało to zatwierdzone przez lekarza rodzinnego
  • mają ostre lub przewlekłe infekcje (bakteryjne lub wirusowe)
  • mają przewlekłe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń; wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
  • mają inne warunki, które w opinii któregokolwiek z badaczy czynią ich nieodpowiednimi do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Dieta o niskim indeksie glikemicznym, kładąca nacisk na rośliny strączkowe
Suplement diety: Dieta o niskim indeksie glikemicznym z roślinami strączkowymi
Pacjentom zaleca się przestrzeganie diety cukrzycowej, stosowanie żywności o niskim indeksie glikemicznym, z naciskiem na rośliny strączkowe.
Aktywny komparator: Dieta bogata w błonnik zbożowy
Suplement diety: Wysoka zawartość błonnika zbożowego
Pacjenci zostaną poinformowani o przestrzeganiu zdrowej, bogatej w błonnik diety cukrzycowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana HbA1c
Ramy czasowe: od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
lipidy w surowicy
Ramy czasowe: od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
zmiana masy ciała, obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: tydzień 0, 12
tydzień 0, 12
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
od badania wstępnego i tygodnia 0 do końca leczenia w tygodniach 8, 10 i 12
kreatyny, mocznika i c-peptydów w 24-godzinnej zbiórce moczu
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni.
0, 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj