Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диеты с низким гликемическим индексом (с зернобобовыми) при диабете 2 типа

7 декабря 2015 г. обновлено: David Jenkins, University of Toronto

Влияние диеты с низким гликемическим индексом (с зернобобовыми) на контроль уровня глюкозы у инсулинозависимых диабетиков

Здоровые люди с диабетом 2 типа получат интенсивные консультации по выбору продуктов питания для улучшения контроля уровня глюкозы, используя либо диетические стратегии с высоким содержанием клетчатки из злаков, либо продукты с низким гликемическим индексом, в которых особое внимание уделяется сушеным бобовым и продуктам их переработки. Лечение продлится 3 месяца с забором крови на HbA1c, глюкозу и липиды крови. Если исследование покажет пользу одной или обеих диет, то использование продуктов с высоким содержанием клетчатки и/или низким гликемическим индексом в рационе может обеспечить еще один потенциальный способ улучшить контроль глюкозы и снизить уровень холестерина при инсулиннезависимых диабетах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: мужчины и женщины с диабетом 2 типа, которые

  • лечатся пероральными гипогликемическими средствами в стабильной дозе в течение не менее 8 недель
  • иметь HbA1c в диапазоне от 6,5% до 8,5% при скрининге и при посещении перед рандомизацией
  • у вас диагностирован диабет > 6 месяцев
  • поддерживать стабильный вес в течение 2 месяцев (в пределах 3%)
  • иметь действующую карту OHIP и семейного врача
  • если назначены липидные препараты, принимали стабильную дозу в течение как минимум 2 недель
  • если вам прописали лекарства от артериального давления, принимайте стабильную дозу в течение как минимум 1 недели
  • может вести письменный учет пищевых продуктов с использованием цифровых весов

Критерии исключения: лица, которые

  • принимать инсулин
  • принимать стероиды
  • имеют заболевания ЖКТ (гастропарез, глютеновая болезнь, язвенный колит, болезнь Крона, СРК)
  • перенесли серьезное сердечно-сосудистое событие (инсульт или инфаркт миокарда) за последние 6 месяцев
  • принимать варфарин (кумадин)
  • перенесли серьезную операцию за последние 6 месяцев
  • иметь серьезное изнурительное расстройство
  • имеют клинически значимое заболевание печени (АСТ или АЛТ > 130 ЕД/л), за исключением НАФЛ или НАСГ
  • есть гепатит B или C
  • почечная недостаточность (высокий уровень креатинина > 150 ммоль/л)
  • имеют сывороточные триглицериды ≥ 6,0 ммоль/л
  • иметь в анамнезе рак, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный)
  • есть пищевая аллергия для изучения пищевых компонентов
  • имеют повышенное кровяное давление (> 145/90), если это не одобрено терапевтом
  • имеют острые или хронические инфекции (бактериальные или вирусные)
  • имеют хронические воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, волчанка; язвенный колит)
  • иметь другие условия, которые, по мнению любого из исследователей, сделали бы их непригодными для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким гликемическим индексом
Диета с низким гликемическим индексом, упор на бобовые
Диетическая добавка: Диета с низким гликемическим индексом и бобовыми
Субъектам будет рекомендовано соблюдать диабетическую диету, используя продукты с низким гликемическим индексом, уделяя особое внимание бобовым.
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием злаковых волокон
Диетическая добавка: Зерновые волокна с высоким содержанием
Субъектам будет рекомендовано соблюдать здоровую диабетическую диету с высоким содержанием клетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение HbA1c
Временное ограничение: от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
липиды сыворотки
Временное ограничение: от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкоза натощак
Временное ограничение: от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
изменение веса, окружности талии и бедер
Временное ограничение: недели 0, 12
недели 0, 12
артериальное давление
Временное ограничение: от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
от предварительного исследования и 0-й недели до окончания 8-й, 10-й и 12-й недель лечения
креатин, мочевина и с-пептиды в суточной моче
Временное ограничение: 0, 12 недель.
0, 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться