Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diety s nízkým glykemickým indexem (s pulsy) u diabetu 2. typu

7. prosince 2015 aktualizováno: David Jenkins, University of Toronto

Vliv diet s nízkým glykemickým indexem (s pulsy) na kontrolu glukózy u diabetiků nezávislých na inzulínu

Zdraví jedinci s diabetem 2. typu dostanou intenzivní poradenství ohledně výběru potravin pro zlepšení kontroly glukózy pomocí dietních strategií s vysokým obsahem obilné vlákniny nebo potravin s nízkým glykemickým indexem s důrazem na sušené luštěniny a výrobky z nich. Ošetření bude trvat 3 měsíce s odběrem krve na HbA1c, glukózu a krevní lipidy. Pokud studie prokáže přínos pro jednu nebo obě diety, pak použití potravin s vysokým obsahem vlákniny a/nebo s nízkým glykemickým indexem ve stravě může poskytnout další potenciální způsob, jak zlepšit kontrolu glukózy a snížit hladinu cholesterolu u diabetu nezávislého na inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Muži a ženy s diabetem 2. typu, kteří

  • jsou léčeni perorálními hypoglykemickými přípravky ve stabilní dávce po dobu alespoň 8 týdnů
  • mají HbA1c v rozmezí 6,5 % až 8,5 % při screeningu a při návštěvě před randomizací
  • mají diagnostikovanou cukrovku > 6 měsíců
  • udrželi si stabilní váhu po dobu 2 měsíců (do 3 %)
  • mít platný průkaz OHIP a rodinného lékaře
  • pokud je předepsána lipidová medikace, užívejte stabilní dávku po dobu alespoň 2 týdnů
  • pokud jsou předepsány léky na krevní tlak, užívejte stabilní dávku po dobu alespoň 1 týdne
  • může vést písemné záznamy o jídle s využitím digitální váhy

Kritéria vyloučení: Jednotlivci, kteří

  • brát inzulín
  • brát steroidy
  • trpíte onemocněním GI (gastroparéza, celiakie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, IBS)
  • měli v posledních 6 měsících závažnou kardiovaskulární příhodu (mrtvici nebo infarkt myokardu).
  • užívat warfarin (Coumadin)
  • měli v posledních 6 měsících velkou operaci
  • mají závažnou vysilující poruchu
  • máte klinicky významné onemocnění jater (AST nebo ALT > 130 U/l), kromě NAFL nebo NASH
  • máte hepatitidu B nebo C
  • trpíte selháním ledvin (vysoký kreatinin > 150 mmol/l)
  • mají sérové ​​triglyceridy ≥ 6,0 mmol/l
  • máte v anamnéze rakovinu, kromě nemelanomové rakoviny kůže (bazální buňky, dlaždicové buňky)
  • mají potravinové alergie ke studiu složek potravy
  • mají zvýšený krevní tlak (> 145/90), pokud to neschválí praktický lékař
  • máte akutní nebo chronické infekce (bakteriální nebo virové)
  • trpíte chronickými zánětlivými onemocněními (např. revmatoidní artritida, lupus; ulcerózní kolitida)
  • mají jiné podmínky, které by je podle názoru některého z výzkumníků činily nevhodnými pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým glykemickým indexem
Dieta s nízkým glykemickým indexem, zdůrazňující pulsy
Doplněk stravy: Dieta s nízkým glykemickým indexem s luštěninami
Subjektům bude doporučeno dodržovat diabetickou dietu, používat potraviny s nízkým glykemickým indexem, s důrazem na luštěniny.
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem obilné vlákniny
Doplněk stravy: Vysoký obsah obilné vlákniny
Subjektům bude doporučeno dodržovat zdravou diabetickou dietu s vysokým obsahem vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna HbA1c
Časové okno: od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
sérové ​​lipidy
Časové okno: od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glukózy nalačno
Časové okno: od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
změna hmotnosti, obvodu pasu a boků
Časové okno: týdny 0, 12
týdny 0, 12
krevní tlak
Časové okno: od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
od prestudie a týdne 0 do týdne ukončení léčby 8., 10. a 12
kreatin, urea a c-peptidy při sběru moči za 24 hodin
Časové okno: 0, 12 týdnů.
0, 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit