出血风险处方 Arixtra

Arixtra（磺达肝素钠）是第一个上市的选择性 Xa 因子抑制剂。 与所有抗凝剂一样，与 Arixtra 使用相关的一个重要不良事件是出血。 先前使用临床试验和观察数据进行的研究表明，与（低分子肝素）LMWH 相比，接受 Arixtra 治疗的患者出血风险没有差异。 本研究将评估接受 Arixtra 或 LMWH 治疗以预防血栓的大型骨科手术患者（髋部骨折手术和/或髋部/膝部置换手术）的出血风险，并将提供来自欧洲国家的额外观察数据以加强对Arixtra 的出血和上市后安全性。 来自荷兰 PHARMO RLS 数据库的所有年满 18 岁且初次出院诊断为髋部骨折手术和/或因髋部和/或膝关节置换手术住院的患者都有资格参与。 对于纳入研究，患者必须接受 Arixtra 或 LMWH 作为院内血栓预防的初始药物，并且在队列进入日期之前在 PHARMO RLS 数据库中至少有三个月的时间。 在过去 3 个月内有因出血、肾功能衰竭或肝功能衰竭而住院的患者将被排除在外。 将计算描述性统计数据，包括性别、年龄、治疗时间、合并症、合并用药和其他协变量。

本研究的数据来自荷兰 PHARMO 医疗记录链接系统 (PHARMO RLS) 的不同登记处。 PHARMO 病历联动系统是一个以人口为基础的以患者为中心的数据跟踪系统，包括中国 48 个地理人口统计区域约 230 万社区居民的高质量和完整的患者人口统计信息、药物分配和医院发病率记录信息。荷兰人。 PHARMO 登记册在患者层面上相互关联，包含研究所需的前所未有的准确和完整信息。

门诊数据库包含 U-Expo 数据库中的药物配药数据，这些数据根据基于 Z-Index 药物数据库 (www.z-index.nl) 的标准进行编码。 因此，可以根据国家和国际分类方案以及根据单个活性成分和给药形式及时识别和分类药物使用。 对于每种配药，可提供解剖治疗化学 (ATC) 代码、配药日期、处方者、处方剂量方案、配药数量、成本和预计使用时间。

医院药房数据库包含从荷兰越来越多的非学术医院收集的医院药房数据。 目前，从分散在荷兰的非学术医院药房的代表性样本中收集了超过 100 万患者的患者水平数据。 医院药房数据库包括有关住院患者用药单的数据，例如药物类型、剂量、给药时间和使用持续时间。

荷兰医疗注册 (LMR) 是包含荷兰所有住院情况的数据源 (www.prismant.nl)。 这些记录包括有关初次和二次出院诊断、诊断、手术和治疗程序、与医学专家会诊的类型和频率以及入院和出院日期的详细信息。 所有诊断均根据国际疾病分类第 9 版 (ICD-9-CM) 进行编码。 目前，可提供截至 2008 年 12 月的数据。