Vérzésveszély Felírt Arixtra

Az Arixtra (fondaparinux-nátrium) volt az első szelektív Xa faktor inhibitor, amely forgalomba került. Mint minden antikoaguláns esetében, az Arixtra használatához kapcsolódó fontos mellékhatás a vérzés. A klinikai vizsgálati és megfigyelési adatok felhasználásával végzett korábbi vizsgálatok nem mutattak különbséget a vérzés kockázatában az Arixtra-val kezelt betegeknél a (kis molekulatömegű heparinok) LMWH-khoz képest. Ez a tanulmány felméri a vérzés kockázatát a tromboprofilaxis céljából Arixtra-val vagy LMWH-val kezelt nagy ortopédiai műtétek (csípőtörési műtét és/vagy csípő-/térdprotézis műtét) betegeknél, és további megfigyelési adatokat szolgáltat egy európai országból, hogy megerősítse a betegség átfogó felülvizsgálatát. vérzés és az Arixtra forgalomba hozatalát követő biztonságossága. A PHARMO RLS adatbázisból Hollandiában minden 18 éves vagy annál idősebb beteg részt vehet a részvételen, akinél a csípőtáji törési műtét miatti elsődleges elbocsátási diagnózis és/vagy csípő- és/vagy térdprotézis műtét miatt kórházi kezelésben részesült. A vizsgálatba bevonáshoz a betegeknek Arixtra-t vagy LMWH-t kell kapniuk kezdeti, kórházi tromboprofilaktikus szerként, és legalább három hónappal szerepelniük kell a PHARMO RLS adatbázisában a kohorszba való belépés dátuma előtt. Azok a betegek, akiknek az anamnézisében vérzés, veseelégtelenség vagy májelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesültek az elmúlt 3 hónapban, kizárásra kerülnek. Leíró statisztikákat számítanak ki, beleértve a nemet, az életkort, a kezelés időtartamát, a társbetegségeket, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket és egyéb kovariánsokat.

Ehhez a tanulmányhoz az adatokat a hollandiai PHARMO orvosi nyilvántartási rendszer (PHARMO RLS) különböző regisztereiből szerezték be. A PHARMO kórlap-összekapcsolási rendszer egy populáció-alapú, betegközpontú adatkövető rendszer, amely magas színvonalú és teljes körű információkat tartalmaz a betegek demográfiai adatairól, gyógyszerkiadásáról és kórházi morbiditási nyilvántartásairól 48 geodemográfiai területen körülbelül 2,3 millió közösségben élő lakosról. Hollandia. A PHARMO regiszterek betegszinten kapcsolódnak egymáshoz, és példátlanul pontos és teljes körű információkat tartalmaznak, amelyek a vizsgálathoz szükségesek.

A kimenő betegek adatbázisa az U-Expo adatbázisban található gyógyszerkiadási adatokat tartalmazza, a Z-Index gyógyszeradatbázison (www.z-index.nl) alapuló szabványok szerint kódolva. Ezért lehetőség van a kábítószer-használat időben történő azonosítására és osztályozására, mind a nemzeti és nemzetközi osztályozási sémák, mind az egyes hatóanyagok és beadási formák alapján. Minden kiadott gyógyszerről rendelkezésre áll az anatómiai terápiás kémiai (ATC) kód, a kiadás dátuma, a felíró orvos, az előírt adagolási rend, a kiadott mennyiség, a költség és a felhasználás becsült időtartama.

A kórházi gyógyszertárak adatbázisa egyre több holland nem akadémiai kórházban gyűjtött kórházi gyógyszertári adatokat tartalmazza. Jelenleg több mint egymillió betegről gyűjtenek adatokat a betegek szintjén a Hollandiában szétszórt nem akadémiai kórházi gyógyszertárak reprezentatív mintájából. A kórházi gyógyszertár adatbázisa olyan adatokat tartalmaz a fekvőbeteg gyógyszerrendelésekről, mint a gyógyszer típusa, dózisa, valamint a beadás ideje és időtartama.

A holland orvosi nyilvántartás (LMR) az összes hollandiai kórházi felvételt tartalmazó adatforrás (www.prismant.nl). Ezek a nyilvántartások részletes információkat tartalmaznak az elsődleges és másodlagos hazabocsátási diagnózisokról, a diagnosztikai, sebészeti és kezelési eljárásokról, a szakorvosi konzultáció típusáról és gyakoriságáról, valamint a kórházi felvétel és elbocsátás időpontjáról. Minden diagnózis a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. kiadás (ICD-9-CM) szerint van kódolva. Jelenleg 2008 decemberéig állnak rendelkezésre adatok.