出血リスク処方アリクストラ

Arixtra (fondaparinux ナトリウム) は、最初に市販された選択的第 Xa 因子阻害剤です。 すべての抗凝固薬と同様に、アリクストラの使用に関連する重要な有害事象は出血です。 臨床試験および観察データを使用した以前の研究では、アリクストラで治療された患者の出血リスクに、（低分子量ヘパリン）LMWHと比較して差がないことが示されています。 この研究では、血栓予防のためにアリクストラまたはLMWHのいずれかで治療された主要な整形外科手術患者（股関節骨折手術および/または股関節/膝関節置換手術）における出血のリスクを評価し、ヨーロッパの国からの追加の観察データを提供して、出血とアリクストラの市販後の安全性。 オランダのPHARMO RLSデータベースから、股関節骨折手術のための一次退院診断および/または股関節および/または膝関節置換術のための入院を伴う18歳以上のすべての患者が参加資格があります。 研究を含めるために、患者は最初の院内血栓予防薬としてアリクストラまたはLMWHのいずれかを受け取り、コホート登録日の前に少なくとも3か月間PHARMO RLSデータベースに登録する必要があります。 過去3ヶ月以内に出血、腎不全、肝不全による入院歴のある患者は除外されます。 性別、年齢、治療期間、併存疾患、併用薬、およびその他の共変量を含む記述統計が計算されます。

この研究のデータは、オランダの PHARMO 医療記録リンケージ システム (PHARMO RLS) のさまざまな登録から取得されました。 PHARMO 医療記録リンケージ システムは、人口ベースの患者中心のデータ追跡システムであり、48 の地理的人口地域の約 230 万人の地域住民の患者人口統計、薬剤調剤、および病院罹患記録の高品質で完全な情報が含まれています。オランダ。 PHARMO レジスターは患者レベルでリンクされており、研究に必要な前例のない正確で完全な情報が含まれています。

外来患者データベースには、U-Expo データベース内の薬剤調剤データが含まれており、Z-Index 薬剤データベース (www.z-index.nl) に基づく標準に従ってエンコードされています。 したがって、国内および国際的な分類スキームに基づいて、ならびに個々の有効成分および投与形態に基づいて、適時に薬物使用を特定および分類することが可能です。 調剤された各医薬品について、Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) コード、調剤日、処方者、処方された投薬計画、調剤された量、費用、および推定使用期間が利用可能です。

病院薬局データベースは、オランダでますます多くの非学術病院で収集された病院薬局データで構成されています。 現在、オランダに点在する非学術病院薬局の代表的なサンプルから、100 万人を超える患者の患者レベルでデータが収集されています。 病院の薬局データベースには、薬の種類、用量、投与時間、使用期間など、入院患者の投薬指示に関するデータが含まれています。

Dutch Medical Register (LMR) は、オランダのすべての入院を含むデータ ソースです (www.prismant.nl)。 これらの記録には、一次退院と二次退院の診断、診断、手術、治療の手順、専門医との相談の種類と頻度、入院と退院の日付に関する詳細な情報が含まれます。 すべての診断は、国際疾病分類第 9 版 (ICD-9-CM) に従ってコード化されています。 現在、2008 年 12 月までのデータが利用可能です。