Verenvuotoriski Määrätty Arixtra

Arixtra (fondaparinuuksinatrium) oli ensimmäinen valikoiva tekijä Xa:n estäjä, joka tuotiin markkinoille. Kuten kaikkien antikoagulanttien kohdalla, tärkeä Arixtran käyttöön liittyvä haittatapahtuma on verenvuoto. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin kliinisiä tutkimuksia ja havainnointitietoja, eivät osoittaneet eroa verenvuodon riskissä Arixtralla hoidetuilla potilailla verrattuna (pienimolekyylipainoiset hepariinit) LMWH:iin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan verenvuodon riskiä suurissa ortopedisissa leikkauksissa (lonkkamurtumakirurgia ja/tai lonkka-/polven tekonivelleikkaus), joita hoidetaan joko Arixtralla tai LMWH:lla tromboen ehkäisyyn, ja se tarjoaa lisähavaintotietoja yhdestä eurooppalaisesta maasta, jotta voidaan vahvistaa kattavaa tutkimusta. verenvuotoa ja Arixtran markkinoille tulon jälkeistä turvallisuutta. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensisijainen kotiutusdiagnoosi lonkkamurtumaleikkauksen vuoksi ja/tai sairaalahoidossa lonkka- ja/tai polven tekonivelleikkauksen vuoksi PHARMO RLS -tietokannasta Alankomaissa, voivat osallistua. Tutkimukseen sisällytettävien potilaiden tulee saada joko Arixtraa tai LMWH:ta ensimmäisenä sairaalan tromboprofylaktisena aineena ja heillä on oltava vähintään kolme kuukautta PHARMO RLS -tietokannassa ennen kohortin tulopäivää. Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa verenvuodon, munuaisten vajaatoiminnan tai maksan vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana, suljetaan pois. Lasketaan kuvaavat tilastot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, hoidon pituus, samanaikaiset sairaudet, samanaikaiset lääkkeet ja muut yhteismuuttujat.

Tämän tutkimuksen tiedot saatiin Hollannin PHARMO-potilastietojen linkitysjärjestelmän (PHARMO RLS) eri rekistereistä. PHARMO-potilastietojen linkitysjärjestelmä on väestöpohjainen potilaskeskeinen tiedonseurantajärjestelmä, joka sisältää korkealaatuisia ja täydellisiä tietoja potilaiden demografisista tiedoista, lääkkeiden jakelusta ja sairaaloiden sairastuvuustiedoista noin 2,3 miljoonalta yhteisössä asuvalta asukkaalta 48 geodemografisella alueella. Alankomaat. PHARMO-rekisterit on linkitetty potilastasolla ja sisältävät ennennäkemättömän tarkat ja täydelliset tutkimukseen tarvittavat tiedot.

Potilastietokanta sisältää U-Expo-tietokannan lääkejakelutiedot, jotka on koodattu Z-Index-lääketietokantaan (www.z-index.nl) perustuvien standardien mukaisesti. Siksi huumeiden käyttö on mahdollista tunnistaa ja luokitella ajoissa niin kansallisten ja kansainvälisten luokitusjärjestelmien kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja annostelumuotojen perusteella. Jokaisesta annostetusta lääkkeestä on saatavilla Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -koodi, annostelupäivämäärä, määrääjä, määrätty annostusohjelma, annosteltu määrä, hinta ja arvioitu käytön kesto.

Sairaalan apteekkien tietokanta sisältää sairaalaapteekkien tiedot, jotka on kerätty kasvavassa määrässä ei-akateemisia sairaaloita Hollannissa. Tällä hetkellä tietoja kerätään potilastasolla yli miljoonasta potilaasta edustavasta otoksesta ei-akateemisista sairaalaapteekeista, jotka ovat hajallaan Alankomaissa. Sairaalan apteekin tietokanta sisältää tiedot potilaspotilaiden lääkitystilauksista, kuten lääkkeen tyypistä, annoksesta sekä antoajasta ja käytön kestosta.

Hollannin lääkärirekisteri (LMR) on tietolähde, joka sisältää kaikki Alankomaiden sairaalahoidot (www.prismant.nl). Nämä tietueet sisältävät yksityiskohtaista tietoa ensisijaisista ja toissijaisista kotiutusdiagnooseista, diagnostisista, kirurgisista ja hoitotoimenpiteistä, erikoislääkäreiden konsultaatioiden tyypistä ja tiheydestä sekä sairaalahoitoon pääsyn ja kotiutuksen päivämäärästä. Kaikki diagnoosit on koodattu kansainvälisen tautiluokituksen 9. painoksen (ICD-9-CM) mukaisesti. Tällä hetkellä tiedot ovat saatavilla joulukuuhun 2008 asti.