代谢综合征患者减重后的多方面评估
通过改变生活方式减少体重的研究
向心性肥胖是代谢综合征的核心,已被公认为是糖尿病和心血管疾病发展的根源之一。 尽管已经致力于中心性肥胖和/或代谢综合征的研究,但对于肥胖如何影响细胞和心脏功能,以及一个人体重的中枢调节是什么,仍然知之甚少。
减肥是改善肥胖个体心血管和代谢紊乱的无可争议的方法。 先前的研究表明,体重减轻初始体重的 5% 普遍为这些受试者提供了实质性益处。 然而,很少有由不同学科组成的综合研究团队共享共同的减肥计划,以研究患有代谢综合征的非糖尿病患者减肥的不同方面。 我们计划针对的这项提案的意义,即来自外周白细胞的 Rho 激酶活性、通过无创技术 (VP-2000) 和 MRI 测量的几种心脏功能、循环脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平,在每篇文章中均有详细说明子提案。
为了完成这个综合提案,我们将组建包括内分泌学家、心脏病学家、放射学家在内的研究团队和一个协调数据中心。 我们招募了 40 名患有代谢综合征的非糖尿病患者参与这项为期 12-16 周的减肥计划。 将 25 岁、性别匹配的非糖尿病瘦身者用作对照。 口服葡萄糖耐量试验、获得的空腹血液、无创血管和 MRI 检查将在减肥计划前后对那些达到初始体重减轻至少 5% 的人进行。
总之,本研究将研究体重减轻对 (1) 从外周血白细胞获得的 Rho 激酶活性的影响; (2). 无创血管分析系统 (VP-2000) 的主动脉僵硬度、中心主动脉压和血流动力学; (3) 循环BDNF特异反映的脑功能; (4). 主动脉弹性特性和左心室功能通过使用 MRI 检查,在代谢综合征的非糖尿病个体中。
研究概览
详细说明
肥胖,尤其是向心性肥胖,已成为糖尿病和心血管疾病发展的重要记录危险因素之一。 最近重新描述了各种版本的代谢综合征定义,通过几个方面进一步推动了中心性肥胖在这些疾病中的重要参与,包括许多增加的循环促炎细胞因子,直接或间接与内脏脂肪组织表达相关。 尽管人们对向心性肥胖和/或代谢综合征的研究付出了很多努力,但对于肥胖如何影响细胞和心脏功能、体重的中枢调节是什么以及如何测量脂肪含量等问题,仍然知之甚少。内脏器官准确。
减肥是改善心血管和代谢紊乱的无可争议的方法。 最近的一篇评论文章和来自我们的数据都表明,只有体重减轻 5% 的初始体重才能普遍对肥胖者有益。 然而,几乎没有来自不同学科的综合研究团队共享共同的减肥方案,并着眼于患有代谢综合征的非糖尿病患者减肥的不同方面。 我们计划针对的这项提案的意义在每个子提案中都有详细解释。 但是,我们想在这里做一个简单的描述。
- . Rho 激酶 (ROCK) 是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,可介导肌动蛋白细胞骨架上的小三磷酸鸟苷结合蛋白 Rho 的下游信号传导。 在大多数动物模型中,抑制 ROCK 可改善许多心血管疾病,包括高血压、动脉粥样硬化、心肌纤维化和中风。 台湾最近的研究表明,代谢综合征患者的 ROCK 活性增加。
- .肥胖和超重个体的动脉僵硬度水平增加,这是衡量主动脉和大血管扩张性或顺应性的指标。 体重减轻会导致交感神经活动和血压显着降低。 然而,对于减肥是否可以改善动脉僵硬度、中心动脉血压和相关的血流动力学,知之甚少。
- .脑源性神经营养因子 (BDNF) 最近报道与阿尔茨海默氏病有关,广泛存在于脑组织中。 还注意到低循环水平的 BDNF 与葡萄糖代谢受损有关,并且可能与较高的 BMI 或体脂有关。 我们感兴趣的是体重减轻对患有代谢综合征的非糖尿病受试者循环 BDNF 值的影响。
- .心脏的磁共振成像 (MRI) 经常使用,可以提供 LV 质量、体积、收缩功能和主动脉脉搏速度的准确和可重复的测量。 虽然超声心动图已被用于研究体重减轻对心功能的影响,但尚无研究通过心脏 MRI 测量非糖尿病代谢综合征患者体重减轻前后心功能和相关变量的电影图像。
为了完成这个综合提案,我们将组建包括内分泌学家、心脏病学家、放射学家和数据中心在内的研究团队,由一名博士研究员协调(基础设施如下所述)。 我们将招募 40 名患有代谢综合征的非糖尿病患者(符合 IDF,2006 年和台湾 DOH 的标准)。 将 25 岁、性别匹配的非糖尿病瘦身者用作对照。
在台湾台中市台中 VGH 的 IRB 批准后,在参加研究之前,将获得每位受试者的书面知情同意书。 这个减肥计划将得到经验丰富的营养师和运动专家的协助,我们之前曾与他们合作并发表过文章。 该计划将持续 12-16 周,每位参与者每周参加 4 小时的课程。 将向每位参与者介绍一项饮食计划,该计划的基础是每天从认为维持其正常体重所需的热量值减少 1200 大卡的热量。 受试者将被要求遵循饮食建议,营养师将在每周访问时审查他们的饮食习惯。 鼓励活动水平达到每天 30 分钟,每周至少 5 天。 每次访问期间,将记录并公布每位参与者的体重。 对于那些在每周监测中没有太大改善的人,可以考虑代餐,因为最近的报告表明代餐可能对减轻体重有一定帮助。 根据我们以往的经验,我们有信心可以实现充分的减重(至少为初始重量的 5%)和良好的依从性。
总的来说,这项研究将研究体重减轻对 (1) 从外周白细胞 (2) 获得的 Rho 激酶活性的影响。 主动脉僵硬度、中心主动脉压力和血液动力学通过无创技术 (3) 脑功能具体反映循环 BDNF 水平 (4)。 主动脉弹性特性和左心室功能通过使用 MRI 检查,在代谢综合征的非糖尿病个体中。 该综合提案的结果将提供有价值的信息,如细胞、心脏和中枢神经系统的轻度至中度体重减轻(初始体重的 5%),以及众所周知的对非糖尿病患者血脂、炎性细胞因子和胰岛素抵抗的影响代谢综合征患者。
跟进-受试者在研究结束后 6 个月和 12 个月接受身体检查、空腹血液检查和 OGTT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 20 至 65 岁之间
- 根据 IDF 2005 标准的代谢综合征
排除标准:
- 已知糖尿病
- 内分泌失调引起的肥胖
- 心理障碍或使用心理药物
- 肝功能异常(正常上限的三倍)
- 肾功能异常(正常上限的 1.5 倍)
- 研究者对异常临床数据的判断
- 危及生命的疾病
- 急性感染状态
- 酒精或药物滥用
- 没有预防的怀孕效力
- 最近三个月内接受过其他临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:改变生活方式
与 25 名非肥胖受试者相比,40 名患有代谢综合征的研究受试者的生活方式改变。
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运动控制饮食
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Rho激酶的变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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中心动脉压及相关血流动力学的变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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脑源性神经营养因子的变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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心功能MRI图像变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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OGTT前后配置文件的变化
大体时间:12-16周
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12-16周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liang KW, Tsai IC, Lee WJ, Lin SY, Lee WL, Lee IT, Fu CP, Wang JS, Sheu WH. Correlation between reduction of superior interventricular groove epicardial fat thickness and improvement of insulin resistance after weight loss in obese men. Diabetol Metab Syndr. 2014 Oct 29;6(1):115. doi: 10.1186/1758-5996-6-115. eCollection 2014.
- Lee IT, Fu CP, Lee WJ, Liang KW, Lin SY, Wan CJ, Sheu WH. Brain-derived neurotrophic factor, but not body weight, correlated with a reduction in depression scale scores in men with metabolic syndrome: a prospective weight-reduction study. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 13;6(1):18. doi: 10.1186/1758-5996-6-18.
- Lee IT, Lee WJ, Tsai IC, Liang KW, Lin SY, Wan CJ, Fu CP, Sheu WH. Brain-derived neurotrophic factor not associated with metabolic syndrome but inversely correlated with vascular cell adhesion molecule-1 in men without diabetes. Clin Chim Acta. 2012 May 18;413(9-10):944-8. doi: 10.1016/j.cca.2012.02.013. Epub 2012 Feb 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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