Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuoliset arvioinnit painonpudotuksen jälkeen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

maanantai 8. helmikuuta 2010 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Tutkimus painon vähentämisestä elämäntapamuutoksilla

Keskimääräinen liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän ydin, on tunnustettu yhdeksi diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen taustatekijöistä. Vaikka keskuslihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän tutkimuksiin on panostettu, paljon jäi epäselväksi siitä, kuinka lihavuus vaikuttaa solujen ja sydämen toimintaan, mikä on kehon painon keskeinen säätely.

Painonpudotus on kiistaton tapa parantaa sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntahäiriöitä lihavilla yksilöillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että painonpudotus 5 %:lla alkuperäisestä painosta on yleisesti ottaen huomattavia etuja näissä kohteissa. On kuitenkin olemassa vain vähän integroituja tutkimusryhmiä, jotka koostuvat eri tieteenaloista ja jotka jakavat yhteisen painonpudotusohjelman tarkastellakseen erilaisia ​​painonpudotuksen näkökohtia ei-diabeettisilla henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tämän kohdistamamme ehdotuksen merkitykset, nimittäin perifeeristen leukosyyttien Rho-kinaasiaktiivisuus, useat sydämen toiminnot mitattuna noninvasiivisella tekniikalla (VP-2000) ja MRI, verenkierron aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden (BDNF) tasot, selitetään yksityiskohtaisesti jokaisessa. osaehdotus.

Tämän integroidun ehdotuksen toteuttamiseksi muodostamme tutkimusryhmiä, joihin kuuluvat endokrinologit, kardiologit, radiologit ja koordinoiva tietokeskus. Rekrytoimme 40 ei-diabeettista henkilöä, joilla on metabolinen oireyhtymä, osallistumaan tähän 12-16 viikon painonpudotusohjelmaan. 25-vuotiaat, sukupuoleen sopiva ei-diabeteksen laiha tarjotaan kontrollina. Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti, otettu paastoveri, noninvasiiviset verisuonitutkimukset ja MRI-tutkimukset tehdään ennen ja jälkeen painonpudotusohjelman niille, jotka saavuttavat vähintään 5 %:n alkupainon pudotuksen.

Yhteenvetona, tämä tutkimus tutkii painonpudotuksen vaikutuksia (1) perifeerisistä leukosyyteistä saatuun Rho-kinaasiaktiivisuuteen; (2). Aortan jäykkyys, keskusaortan paine ja hemodynamiikka noninvasiivisen verisuonten profilointijärjestelmän avulla (VP-2000); (3) Aivojen toiminta, joka heijastuu erityisesti kiertävän BDNF:n kautta; (4). Aortan elastisuusominaisuudet ja vasemman kammion toiminta MRI-tutkimuksilla, ei-diabeettisilla metabolisen oireyhtymän yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus, erityisesti keskuslihavuus, on ollut yksi tärkeimmistä dokumentoiduista riskitekijöistä diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Äskettäin uudelleen määritellyt versiot metabolisen oireyhtymän määritelmistä ovat lisänneet keskusrasvaisuuden kriittistä osallistumista näihin sairauksiin useiden näkökohtien kautta, mukaan lukien monet lisääntyneet verenkierrossa tulehdusta edistävät sytokiinit, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti sisäelinten rasvakudoksen ilmentymiin. Vaikka keskuslihavuuden ja/tai metabolisen oireyhtymän tutkimuksiin on panostettu paljon, paljon jäi epäselväksi siitä, kuinka lihavuus vaikuttaa solujen ja sydämen toimintaan, mikä on kehon painon keskussäätely ja kuinka rasvaa mitataan sisäelimet tarkasti.

Painonpudotus on kiistaton tapa parantaa sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntahäiriöitä. Sekä äskettäin julkaistu katsausartikkeli että meiltä saadut tiedot osoittivat, että vain 5 prosentin painonpudotus alkuperäisestä painosta hyödytti yleisesti lihavia yksilöitä. On kuitenkin vain vähän integroituja tutkimusryhmiä eri tieteenaloista, jotka jakavat yhteisen painonpudotusprotokollan ja tarkastelevat erilaisia ​​​​painonpudotuksen näkökohtia ei-diabeettisilla henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tämän ehdotuksen merkitykset, joihin aiomme kohdistaa, selitetään yksityiskohtaisesti jokaisessa alaehdotuksessa. Haluaisimme kuitenkin tehdä tähän selostuksen.

  1. . Rho-kinaasi (ROCK) on seriini/treoniinikinaasi, joka välittää pienen guanosiinitrifosfaattia sitovan proteiinin, Rho:n, alavirran signalointia aktiinin sytoskeletonissa. Useimmissa eläinmalleissa ROCKin estäminen parantaa monia sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien verenpainetauti, ateroskleroosi, sydänlihasfibroosi ja aivohalvaus. Tuore tutkimus Taiwanista osoitti, että ROCK-aktiivisuus lisääntyy potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
  2. . Lihavilla ja ylipainoisilla henkilöillä on lisääntynyt valtimoiden jäykkyys, joka on aortan ja suurten suonten venymisen tai mukautumisen mitta. Painonpudotus voi aiheuttaa merkittävän sympaattisen aktiivisuuden ja verenpaineen laskun. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko laihtuminen parantaa valtimoiden jäykkyyttä, keskusaortan verenpainetta ja siihen liittyvää hemodynamiikkaa.
  3. . Aivoista peräisin olevaa neurotrofista tekijää (BDNF), jonka on hiljattain raportoitu liittyvän Alzheimerin tautiin, on aivokudoksissa laajalti. On myös huomattava, että BDNF:n alhainen verenkierron taso liittyi heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan ja saattaa liittyä korkeampaan BMI:hen tai kehon rasvaan. Olemme mielenkiintoisia painonpudotuksen vaikutuksesta verenkierrossa oleviin BDNF-arvoihin ei-diabeettisilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
  4. . Sydämen magneettikuvausta (MRI) käytetään usein, ja se voi antaa tarkan ja toistettavan LV massan, tilavuuden, systolisen toiminnan ja aortan pulssin nopeuden mittauksen. Vaikka kaikukardiografiaa on sovellettu painonpudotuksen vaikutuksen tutkimiseen sydämen toimintaan, ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi käytetty sydämen MRI:tä mittaamaan elokuvakuvia sydämen toiminnasta ja siihen liittyvistä muuttujista ennen ja jälkeen painonpudotuksen ei-diabeettisilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tämän integroidun ehdotuksen toteuttamiseksi muodostamme tutkimusryhmiä, joihin kuuluvat endokrinologit, kardiologit, radiologit ja datakeskuksen, jota koordinoi tohtoritutkija (infrastruktuuri alla kuvatulla tavalla). Rekrytoimme 40 ei-diabeettista henkilöä, joilla on metabolinen oireyhtymä (täytti IDF:n, 2006 ja Taiwanin DOH:n kriteerit). 25-vuotiaat, sukupuoleen sopiva ei-diabeteksen laiha tarjotaan kontrollina.

Jokaiselta koehenkilöltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista Taichung VGH:n IRB:n hyväksynnän jälkeen, Taichung, Taiwan. Tätä painonpudotusohjelmaa auttavat kokeneet ravitsemusterapeutit ja urheiluasiantuntijat, joiden kaikkien kanssa olemme tehneet yhteistyötä ja julkaisseet artikkelin aiemmin. Tämä ohjelma kestää 12-16 viikkoa, ja jokainen osallistuja osallistuu kursseille 4 tuntia viikossa. Jokaiselle osallistujalle esitellään ruokavaliosuunnitelma, joka perustuu 1200 kcal/päivä kalorien vähennykseen normaalipainonsa ylläpitämiseksi tarpeellisiksi katsotuista arvoista. Tutkittavia pyydetään noudattamaan ruokavalio-ohjeita ja ravitsemusterapeutti tarkistaa heidän ruokailutottumukset viikoittaisen käynnin yhteydessä. Aktiivisuutta kannustetaan saavuttamaan 30 minuuttia joka päivä ja vähintään 5 päivänä viikossa. Jokaisen käynnin aikana jokaisen osallistujan paino kirjataan ja ilmoitetaan. Aterioiden korvaamista voidaan harkita niille, jotka eivät saaneet paljon parannusta viikoittaisen seurannan aikana, koska tuore raportti osoitti, että aterioiden korvaaminen voi auttaa painonpudotuksessa. Olemme varmoja, että riittävä painonpudotus (vähintään 5 % alkupainosta) ja hyvä noudattaminen saavutetaan aikaisemman kokemuksemme perusteella.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tutkii painonpudotuksen vaikutuksia (1) perifeerisistä leukosyyteistä saatuun Rho-kinaasiaktiivisuuteen (2). Aortan jäykkyys, keskusaortan paine ja hemodynamiikka noninvasiivisella tekniikalla (3) Aivojen toiminta heijastuu erityisesti kiertävien BDNF-tasojen kautta (4). Aortan elastisuusominaisuudet ja vasemman kammion toiminta MRI-tutkimuksilla, ei-diabeettisilla metabolisen oireyhtymän yksilöillä. Tämän integroidun ehdotuksen havainnot tarjoavat arvokasta tietoa lievänä tai kohtalaisena painonpudotuksena (5 % alkuperäisestä ruumiinpainosta) soluissa, sydämessä ja keskushermostossa sekä tunnettujen lipideihin, tulehduksellisiin sytokiineihin ja insuliiniresistenssiin kohdistuvien vaikutusten lisäksi ei-diabeettisilla potilailla. potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Seuranta – Koehenkilöt saivat fyysisen tarkastuksen, paastoverikokeet ja OGTT:n 6 ja 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-65 vuotta
  • Metabolinen oireyhtymä IDF 2005 -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu diabetes
  • endokrinologisista sairauksista johtuva liikalihavuus
  • Psykologinen häiriö tai psyykkisten lääkkeiden käyttö
  • Epänormaali maksan toiminta (kolme kertaa normaalin yläraja)
  • Epänormaali munuaisten toiminta (1,5-kertainen normaalin yläraja)
  • Tutkijan arvio epänormaalista kliinisestä tiedosta
  • Henkeä uhkaava sairaus
  • Akuutti tarttuva tila
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • raskaana oleva teho ilman ehkäisyä
  • saanut muuta kliinistä tutkimusta viimeisten kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elämäntyylimuutos
Elämäntapamuutos 40:lle metabolista oireyhtymää sairastavalle tutkimushenkilölle verrattuna 25:een ei-lihavuustutkimukseen.
Ruokavalion hallinta liikunnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon painon muutos
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rho-kinaasin muutos
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa
Keskusaortan verenpaineen muutos ja siihen liittyvä hemodynamiikka
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän muutos
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa
Sydämen toiminnan MRI-kuvien muutos
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa
Profiilien vaihto ennen ja jälkeen OGTT:n
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
12-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta

3
Tilaa