此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Decadron 对吞咽、气道和关节固定术影响的随机对照试验

2010年2月9日 更新者：Albany Medical College

类固醇对吞咽、气道和与多节段前路颈椎重建相关的关节固定术影响的前瞻性随机对照试验

颈椎前路椎间盘切除融合术加或不加减压是适用于具有适当适应症的脊柱患者的行之有效的手术治疗方法。 前入路涉及一些影响前颈中线结构的收缩。 可能会导致刺激和肿胀，导致术后吞咽困难和不太常见但至关重要的术后气道损伤。 术中给予类固醇可减少局部手术组织创伤后前颈部肿胀程度，从而降低这些不良后果的发生率。

研究人员假设，在降低吞咽困难和气道损害发生率方面，术中使用类固醇可为患者带来显着益处。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 需要在2个或更多运动节段进行手术治疗的颈椎病
  • 腹侧 - 平易近人的脊椎水平

排除标准：

  • 未成年人（18岁以下）
  • 孕妇
  • 目前服用类固醇的患者
  • 只需要在一个节段进行手术治疗的患者
  • 不能同意参加的昏迷或无行为能力的患者
  • 国家病房
  • 对地塞米松或相关药物过敏的人
  • 奥尔巴尼医疗中心的雇员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：十进制
受试者将在术中给予 Decadron 0.2mg/kg。 该剂量之后是 4 毫克。 前 24 小时每 6 小时一次。
药品：十进制
Decadron 将在术中以 0.2 mg/kg 的剂量给药，然后是 4 mg Decadron。 每 6 小时一次，持续 24 小时。
安慰剂比较：盐水
受试者将在术中接受盲法剂量的安慰剂盐水，然后每 6 小时给予安慰剂剂量，持续 24 小时。
药品：盐水
术中将给予安慰剂生理盐水以及每 6 小时 4 剂，持续 24 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
受试者将表现出良好的骨融合
大体时间：一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Albany Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月9日

首次发布 (估计)

2010年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月9日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

十进制的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅