Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badania wpływu dekadronu na połykanie, drogi oddechowe i artrodezę

9 lutego 2010 zaktualizowane przez: Albany Medical College

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba wpływu sterydów na połykanie, drogi oddechowe i artrodezę w związku z rekonstrukcją przedniego odcinka szyjki macicy Myulti-Level

Przednia dyscektomia szyjna i zespolenie z dekompresją lub bez jest uznaną metodą leczenia chirurgicznego pacjentów z kręgosłupem z odpowiednimi wskazaniami. Dostęp przedni obejmuje pewne wycofanie, które wpływa na struktury linii środkowej przedniej szyi. Może wystąpić podrażnienie i obrzęk, co prowadzi do pooperacyjnej dysfagii i mniej powszechnego, ale niezwykle istotnego wystąpienia pooperacyjnego upośledzenia drożności dróg oddechowych. Sterydy podawane śródoperacyjnie mogą zmniejszyć częstość występowania tych działań niepożądanych poprzez zmniejszenie stopnia obrzęku w obrębie przedniej części szyi w następstwie miejscowego urazu tkanki chirurgicznej.

Badacze wysuwają hipotezę, że śródoperacyjne stosowanie sterydów przynosi znaczące korzyści pacjentowi w postaci zmniejszenia częstości dysfagii i upośledzenia drożności dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spondyloza szyjna wymagająca leczenia chirurgicznego przy 2 lub więcej odcinkach ruchu
  • Brzusznie - dostępne poziomy kręgów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci obecnie przyjmujący sterydy
  • Pacjenci wymagający leczenia chirurgicznego tylko w jednym segmencie
  • Pacjenci w śpiączce lub ubezwłasnowolnieni, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział
  • Oddziały państwa
  • Osoby z alergią na deksametazon lub podobne leki
  • Osoby zatrudnione w Albany Medical Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dekadron
Tester otrzyma śródoperacyjnie Decadron 0,2mg/kg. Po tej dawce zostanie podane 4 mg. co 6 godzin przez pierwsze 24 godziny.
Lek: Dekadron
Decadron zostanie podany śródoperacyjnie w dawce 0,2 mg/kg, a następnie w dawce 4 mg. co 6 godzin przez 24 godziny.
Komparator placebo: Solankowy
osobnik otrzyma śródoperacyjnie zaślepioną dawkę solanki placebo, a następnie dawki placebo co 6 godzin przez 24 godziny.
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna placebo zostanie podana śródoperacyjnie oraz 4 dawki co 6 godzin przez 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badani będą wykazywać dobre zrosty kostne
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekadron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj