乳房再造手术中前锯肌平面阻滞的最佳注射部位
2018年5月29日 更新者：Christopher Godlewski、University of Alabama at Birmingham
重建乳房手术中前锯肌平面阻滞的最佳注射部位（随机试验研究）
Pecs I 和 II/改良的 Pecs 阻滞以及前锯肌平面阻滞等各种胸壁阻滞的新颖介绍扩展了围手术期区域麻醉的应用，为乳房手术提供镇痛。
然而，据我们所知，还没有大型研究真正描绘前锯肌前平面阻滞的最佳注射部位。
研究概览
详细说明
重建乳房手术的镇痛可能是一项具有挑战性的工作；这些女性经常经历痛苦的乳房切除手术，以及化疗带来的精神和身体不适以及随之而来的副作用。
此外，手术本身会引起剧烈疼痛；通常需要广泛解剖软组织和肌肉以提供皮瓣覆盖以及组织扩张的真正不适。
文献描述了前锯肌阻滞的 2 个可能的注射部位，但是，没有研究根据镇痛和持续时间确定最佳位置。
患者将被随机分配接受“深层”前锯肌阻滞 (DSAB)，其中局部麻醉剂沉积在锯齿肌深处或“浅表”前锯肌阻滞 (SSAB)，其中局部麻醉剂被置于前锯肌和背阔肌之间。
然后，研究人员将根据疼痛评分、阿片类药物的消耗、住院时间以及恶心和呕吐来评估差异。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受重建乳房手术的患者
排除标准：
- 对局麻药过敏的患者
- 不同意区域麻醉的患者
- 禁忌前锯肌阻滞的患者
- 解剖结构无法放置阻滞块的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：深前锯肌块
“深层”前锯肌阻滞 (DSAB) 组的患者将有 20-60cc 的 0.25% 布比卡因和 2-4mg 的地塞米松沉积在前锯肌深处。
然后，研究人员将根据疼痛评分、阿片类药物的消耗、住院时间以及恶心和呕吐来评估差异。
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20-60cc 的 0.25% 布比卡因
其他名称：
2-4毫克地塞米松
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：浅表前锯肌块
“表面”前锯肌阻滞 (SSAB) 组的患者将在前锯肌和背阔肌之间放置 20-60cc 的 0.25% 布比卡因和 2-4mg 的地塞米松。
然后，研究人员将根据疼痛评分、阿片类药物的消耗、住院时间以及恶心和呕吐来评估差异。
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20-60cc 的 0.25% 布比卡因
其他名称：
2-4毫克地塞米松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总疼痛评分
大体时间：基线至术后 48 小时
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直到术后大约 48 小时收集疼痛评分 (VAS)
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基线至术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均阿片类药物消耗量
大体时间：术后48小时
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研究组和对照组术后 48 小时的平均阿片类药物消耗量
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术后48小时
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停留时间
大体时间：基线至术后 72 小时
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住院天数
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基线至术后 72 小时
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PONV 药物
大体时间：基线至术后 48 小时
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术后使用抢救性 PONV 药物的平均开始时间
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基线至术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Godlewski, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F000000000
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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布比卡因的临床试验
-
Pakistan Navy Station Shifa Hospital完全的